Tossicità FINanziaria e Recupero dal CAncRO nei giovani ADulti (FINCARE-Young)
18 dicembre 2025 aggiornato da: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
Tossicità FINanziaria e REcupero dal CAncro nei giovani Adulti
Lo studio FINCARE-Young mira a indagare l'entità e lo sviluppo della tossicità finanziaria negli adolescenti e nei giovani adulti con cancro.
Lo scopo principale di questo studio è valutare il livello di onere finanziario sperimentato durante la fase acuta del trattamento del cancro e dopo il completamento della terapia, e analizzare i cambiamenti nel tempo.
Inoltre, lo studio cerca di identificare fattori sociodemografici, clinici e socioeconomici associati alla tossicità finanziaria, nonché il suo impatto sull'occupazione e sulla reintegrazione sociale.
Concentrandosi sui giovani sopravvissuti al cancro, questo studio affronta una popolazione poco esplorata e cerca di generare prove per migliorare le strategie di assistenza di supporto e ridurre le conseguenze finanziarie a lungo termine del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
- University Medicine Gottingen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà selezionata tra adolescenti e giovani adulti con una storia di cancro che sono stati trattati presso il Centro Medico Universitario di Göttingen, un ospedale accademico di cure terziarie in Germania.
I potenziali partecipanti vengono identificati attraverso database clinici istituzionali e cartelle cliniche elettroniche.
La popolazione di origine include individui che hanno ricevuto cure oncologiche per tutte le entità tumorali all'interno di questo centro durante il periodo di studio definito e che possono essere contattati per il follow-up dopo il completamento della terapia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 39 anni al momento della diagnosi iniziale di cancro
- Diagnosi di neoplasia maligna
- Ricezione di trattamento oncologico presso l'Universitätsmedizin Göttingen
- Completamento della terapia primaria del cancro al momento della partecipazione allo studio
- Diagnosi iniziale tra il 2014 e il 2024
- Capacità di fornire il consenso informato
- Competenze linguistiche tedesche sufficienti per partecipare a un'intervista telefonica e completare i questionari
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 39 anni al momento della diagnosi iniziale di cancro
- Nessuna storia di malattia maligna
- Trattamento primario del cancro in corso al momento della partecipazione allo studio
- Grave compromissione cognitiva o condizione psichiatrica che impedisce una partecipazione affidabile
- Insufficiente conoscenza della lingua tedesca per completare interviste o questionari
- Ritiro del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti e giovani adulti con il cancro
Questa coorte è composta da adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 18 e 39 anni al momento della diagnosi iniziale di cancro, che hanno ricevuto un trattamento oncologico in un unico centro di cura terziario.
I partecipanti hanno completato la terapia primaria per il cancro e vengono valutati retrospettivamente e prospetticamente.
Lo studio non prevede alcun intervento terapeutico.
I dati vengono raccolti tramite interviste telefoniche strutturate e questionari standardizzati, integrati da dati clinici estratti dalle cartelle cliniche elettroniche.
L'obiettivo della coorte è valutare la tossicità finanziaria, i fattori socioeconomici e gli esiti legati all'occupazione dopo il trattamento del cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Dalla fase acuta del trattamento del cancro al momento della partecipazione allo studio dopo il completamento della terapia (valutazione retrospettiva del periodo di trattamento e valutazione attuale al follow-up), valutato solo in un momento al momento dell'arruolamento nello studio.
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Tossicità finanziaria, valutata utilizzando il questionario Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), misurata durante la fase acuta del trattamento del cancro e al momento della partecipazione allo studio, compresi i cambiamenti nel tempo.
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Dalla fase acuta del trattamento del cancro al momento della partecipazione allo studio dopo il completamento della terapia (valutazione retrospettiva del periodo di trattamento e valutazione attuale al follow-up), valutato solo in un momento al momento dell'arruolamento nello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
2 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/7/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché lo studio coinvolge informazioni personali, mediche e socioeconomiche altamente sensibili.
La condivisione di dati a livello individuale potrebbe rappresentare un rischio per la privacy e la riservatezza dei partecipanti, anche dopo la pseudonimizzazione, e pertanto non è prevista.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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