FINansowa Toksyczność i REkonwalescencja Onkologiczna u MŁODych Dorosłych (FINCARE-Young)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
FINansowa Toksyczność i Odzyskiwanie po RAKu u MŁODYCH Dorosłych
Badanie FINCARE-Young ma na celu zbadanie zakresu i rozwoju toksyczności finansowej u młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową.
Głównym celem tego badania jest ocena poziomu obciążenia finansowego doświadczanego podczas ostrej fazy leczenia nowotworu oraz po zakończeniu terapii, a także analiza zmian w czasie.
Ponadto badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników socjodemograficznych, klinicznych i społeczno-ekonomicznych związanych z toksycznością finansową, a także jej wpływu na zatrudnienie i reintegrację społeczną.
Skupiając się na młodych dorosłych, którzy przeżyli chorobę nowotworową, to badanie obejmuje niedostatecznie zbadaną populację i ma na celu uzyskanie dowodów w celu poprawy strategii opieki wspierającej oraz zmniejszenia długoterminowych konsekwencji finansowych choroby nowotworowej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana zostanie wybrana spośród młodzieży i młodych dorosłych z historią nowotworów, którzy byli leczeni w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Getyndze, akademickim szpitalu trzeciego stopnia referencyjności w Niemczech.
Potencjalni uczestnicy są identyfikowani poprzez instytucjonalne bazy danych klinicznych i elektroniczne dokumentacje medyczne.
Populacja źródłowa obejmuje osoby, które otrzymały opiekę onkologiczną we wszystkich jednostkach nowotworowych w tym ośrodku w określonym okresie badania i które można skontaktować w celu obserwacji po zakończeniu terapii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 39 lat w momencie początkowej diagnozy nowotworu
- Rozpoznanie złośliwego nowotworu
- Otrzymanie leczenia onkologicznego w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Getyndze
- Zakończenie podstawowej terapii przeciwnowotworowej w momencie uczestnictwa w badaniu
- Początkowa diagnoza w latach 2014–2024
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego do udziału w wywiadzie telefonicznym i wypełniania kwestionariuszy
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 39 lat w momencie początkowej diagnozy nowotworu
- Brak historii choroby nowotworowej
- Trwające podstawowe leczenie przeciwnowotworowe w momencie uczestnictwa w badaniu
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub stan psychiczny uniemożliwiający wiarygodny udział
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego do przeprowadzenia wywiadów lub wypełnienia kwestionariuszy
- Wycofanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nastolatki i młodzi dorośli z chorobą nowotworową
Ta kohorta składa się z młodzieży i młodych dorosłych w wieku od 18 do 39 lat w momencie początkowej diagnozy nowotworu, którzy otrzymali leczenie onkologiczne w jednym ośrodku opieki trzeciorzędowej.
Uczestnicy ukończyli swoją podstawową terapię przeciwnowotworową i są oceniani retrospektywnie i prospektywnie.
Badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej.
Dane są zbierane poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne i standaryzowane kwestionariusze, uzupełnione danymi klinicznymi pozyskanymi z elektronicznych dokumentacji medycznych.
Celem kohorty jest ocena toksyczności finansowej, czynników społeczno-ekonomicznych oraz wyników związanych z zatrudnieniem po leczeniu nowotworu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Od ostrej fazy leczenia nowotworu do momentu udziału w badaniu po zakończeniu terapii (retrospektywna ocena okresu leczenia i aktualna ocena podczas obserwacji), oceniane tylko w jednym punkcie czasowym przy rekrutacji do badania.
|
Toksyczność finansowa, oceniana za pomocą kwestionariusza Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), mierzona w ostrej fazie leczenia nowotworu oraz w czasie uczestnictwa w badaniu, w tym zmiana w czasie.
|
Od ostrej fazy leczenia nowotworu do momentu udziału w badaniu po zakończeniu terapii (retrospektywna ocena okresu leczenia i aktualna ocena podczas obserwacji), oceniane tylko w jednym punkcie czasowym przy rekrutacji do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/7/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje wysoce wrażliwe informacje osobiste, medyczne i społeczno-ekonomiczne.
Udostępnianie danych na poziomie indywidualnym mogłoby stanowić zagrożenie dla prywatności i poufności uczestników, nawet po pseudonimizacji, dlatego nie jest planowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .