FINansiell toksisitet og KREfthelbredelse hos UNGe voksne (FINCARE-Young)
18. desember 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
FINansiell Toksisitet og KREfthelbredelse hos UNGe voksne
FINCARE-Young-studien har som mål å undersøke omfanget og utviklingen av økonomisk påkjenning hos ungdommer og unge voksne med kreft.
Den primære hensikten med denne studien er å vurdere nivået av økonomisk belastning som oppleves under den akutte fasen av kreftbehandling og etter fullført terapi, og å analysere endringer over tid.
I tillegg søker studien å identifisere sosiodemografiske, kliniske og sosioøkonomiske faktorer knyttet til økonomisk påkjenning, samt dens innvirkning på sysselsetting og sosial re-integrering.
Ved å fokusere på unge voksne kreftoverlevere, adresserer denne studien en underutforsket populasjon og søker å generere bevis for å forbedre støttende omsorgsstrategier og redusere langsiktige økonomiske konsekvenser av kreft.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bli valgt ut fra ungdommer og unge voksne med en krefthistorikk som ble behandlet ved Universitätsmedizin Göttingen, et tredjeinstitusjons akademisk sykehus i Tyskland.
Potensielle deltakere identifiseres gjennom institusjonelle kliniske databaser og elektroniske pasientjournaler.
Kjeldepopulasjonen inkluderer individer som mottok onkologisk behandling for alle krefttyper innenfor dette senteret i løpet av den definerte studieperioden og som kan kontaktes for oppfølging etter fullført behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 39 år ved tidspunktet for første kreftdiagnose
- Diagnose med malign neoplasi
- Mottatt onkologisk behandling ved Universitetssykehuset Göttingen
- Fullført primær kreftbehandling ved studiedeltakelse
- Første diagnose mellom 2014 og 2024
- Evne til å gi informert samtykke
- Tilstrekkelige tyske språkkunnskaper til å delta i telefonintervju og fullføre spørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år eller over 39 år ved tidspunktet for første kreftdiagnose
- Ingen tidligere malign sykdom
- Pågående primær kreftbehandling ved studiedeltakelse
- Alvorlig kognitiv svikt eller psykisk tilstand som hindrer pålitelig deltakelse
- Utilstrekkelige tyske språkkunnskaper til å fullføre intervjuer eller spørreskjemaer
- Tilbaketrekking av informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ungdommer og unge voksne med kreft
Denne kohorten består av ungdommer og unge voksne i alderen 18 til 39 år på tidspunktet for første kreftdiagnose som mottok onkologisk behandling ved et enkelt tertiært behandlingssenter.
Deltakerne har fullført sin primære kreftbehandling og vurderes både retrospektivt og prospektivt.
Studien involverer ingen terapeutisk intervensjon.
Data samles inn gjennom strukturerte telefonintervjuer og standardiserte spørreskjemaer, supplert med kliniske data hentet fra elektroniske pasientjournaler.
Fokuset for kohorten er å evaluere økonomisk belastning, sosioøkonomiske faktorer og arbeidsrelaterte utfall etter kreftbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiell toksisitet
Tidsramme: Fra den akutte fasen av kreftbehandling til tidspunktet for studie-deltakelse etter fullført terapi (retrospektiv vurdering av behandlingsperioden og nåværende vurdering ved oppfølging), kun vurdert ved ett tidspunkt ved studie-inntak.
|
Økonomisk toksisitet, vurdert ved bruk av Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-spørreskjemaet, målt under akuttfase av kreftbehandling og på tidspunktet for studiedeltakelse, inkludert endring over tid.
|
Fra den akutte fasen av kreftbehandling til tidspunktet for studie-deltakelse etter fullført terapi (retrospektiv vurdering av behandlingsperioden og nåværende vurdering ved oppfølging), kun vurdert ved ett tidspunkt ved studie-inntak.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20/7/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien involverer svært sensitiv personlig, medisinsk og sosioøkonomisk informasjon.
Deling av data på individnivå kan utgjøre en risiko for deltakernes personvern og konfidensialitet, selv etter pseudonymisering, og er derfor ikke planlagt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .