FINanční Toxicita a ZOtěžení z Rakoviny u MLAdých Dospělých (FINCARE-Young)
18. prosince 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
FINanční Toxicita a RElaps Rakoviny u MLaDÝCH Dospělých
Studie FINCARE-Young si klade za cíl zkoumat rozsah a vývoj finanční toxicity u dospívajících a mladých dospělých s nádorovým onemocněním.
Primárním cílem této studie je posoudit míru finanční zátěže během akutní fáze léčby nádorového onemocnění a po ukončení terapie a analyzovat změny v čase.
Dále studie usiluje o identifikaci sociodemografických, klinických a socioekonomických faktorů spojených s finanční toxicitou, stejně jako jejího dopadu na zaměstnání a sociální reintegraci.
Zaměřením na mladé dospělé, kteří přežili nádorové onemocnění, se tato studie věnuje nedostatečně prozkoumané populaci a snaží se získat důkazy pro zlepšení strategií podpůrné péče a snížení dlouhodobých finančních důsledků nádorového onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude vybrána z adolescentů a mladých dospělých s anamnézou onkologického onemocnění, kteří byli léčeni na Univerzitním lékařském centru Göttingen, což je vysokoškolská nemocnice třetího stupně v Německu.
Potenciální účastníci jsou identifikováni prostřednictvím institucionálních klinických databází a elektronických zdravotních záznamů.
Zdrojová populace zahrnuje jednotlivce, kteří v tomto centru obdrželi onkologickou péči napříč všemi onkologickými jednotkami během definovaného studijního období a kteří mohou být kontaktováni pro následnou péči po dokončení léčby.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 18 až 39 let v době prvotní diagnózy rakoviny
- Diagnóza maligního novotvaru
- Léčba onkologického onemocnění v Univerzitním lékařském centru Göttingen
- Ukončení primární protinádorové léčby v době účasti ve studii
- Prvnotní diagnóza mezi lety 2014 a 2024
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Dostatečná znalost němčiny pro účast v telefonickém rozhovoru a vyplnění dotazníků
Kriteria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let nebo nad 39 let v době prvotní diagnózy rakoviny
- Žádná anamnéza maligního onemocnění
- Probíhající primární protinádorová léčba v době účasti ve studii
- Těžká kognitivní porucha nebo psychiatrické onemocnění znemožňující spolehlivou účast
- Nedostatečná znalost němčiny pro dokončení rozhovorů nebo dotazníků
- Odvolání informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospívající a mladí dospělí s rakovinou
Tato kohorta se skládá z adolescentů a mladých dospělých ve věku 18 až 39 let v době prvotní diagnózy rakoviny, kteří podstoupili onkologickou léčbu v jediném terciárním zdravotnickém zařízení.
Účastníci dokončili primární protinádorovou léčbu a jsou hodnoceni retrospektivně i prospektivně.
Studie nezahrnuje žádnou terapeutickou intervenci.
Data jsou shromažďována prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů a standardizovaných dotazníků, doplněných klinickými údaji získanými z elektronických zdravotních záznamů.
Zaměření kohorty je na vyhodnocení finanční toxicity, socioekonomických faktorů a výsledků souvisejících se zaměstnáním po léčbě rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční toxicita
Časové okno: Od akutní fáze léčby rakoviny až po dobu účasti ve studii po ukončení terapie (retrospektivní hodnocení léčebného období a současné hodnocení při sledování), hodnoceno pouze v jednom časovém okamžiku při zařazení do studie.
|
Finanční toxicita, hodnocená pomocí dotazníku Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), měřená během akutní fáze léčby rakoviny a v době účasti ve studii, včetně změn v čase.
|
Od akutní fáze léčby rakoviny až po dobu účasti ve studii po ukončení terapie (retrospektivní hodnocení léčebného období a současné hodnocení při sledování), hodnoceno pouze v jednom časovém okamžiku při zařazení do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20/7/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje vysoce citlivé osobní, zdravotní a socioekonomické informace.
Sdílení dat na úrovni jednotlivce by mohlo představovat riziko pro soukromí a důvěrnost účastníků, a to i po pseudonymizaci, a proto se s ním nepočítá.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .