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청년 성인 암 환자의 재정적 독성과 회복 (FINCARE-Young)

2025년 12월 18일 업데이트: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen

젊은 성인의 재정적 독성과 암 회복

FINCARE-Young 연구는 청소년 및 젊은 성인 암 환자의 재정적 독성의 정도와 발전을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 목적은 암 치료의 급성 단계와 치료 완료 후 경험한 재정적 부담의 수준을 평가하고 시간에 따른 변화를 분석하는 것입니다. 또한, 이 연구는 재정적 독성과 관련된 사회인구통계학적, 임상적, 사회경제적 요인과 고용 및 사회 재통합에 미치는 영향을 파악하고자 합니다. 젊은 성인 암 생존자에 초점을 맞춤으로써, 이 연구는 충분히 연구되지 않은 인구 집단을 다루며 지원 치료 전략을 개선하고 암의 장기적 재정적 결과를 줄이기 위한 증거를 생성하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
        • University Medicine Gottingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 독일의 3차 의료 학술 병원인 괴팅겐 대학병원에서 치료를 받은 암 병력이 있는 청소년 및 청년 성인 중에서 선정됩니다. 잠재적 참가자는 기관 임상 데이터베이스와 전자 의무기록을 통해 식별됩니다. 원천 집단에는 정의된 연구 기간 동안 이 센터 내 모든 암 종에 걸쳐 종양학적 치료를 받고, 치료 완료 후 추적 관찰을 위해 연락할 수 있는 개인들이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 초기 암 진단 시 연령 18세에서 39세
  • 악성 신생물 진단
  • 괴팅겐 대학병원에서 종양학적 치료를 받음
  • 연구 참여 시점에서 주요 암 치료 완료
  • 2014년부터 2024년 사이의 초기 진단
  • 사전 동의서 제공 능력
  • 전화 인터뷰 및 설문지 작성에 참여할 수 있는 충분한 독일어 능력

제외 기준:

  • 초기 암 진단 시 연령 18세 미만 또는 39세 초과
  • 악성 질환 병력 없음
  • 연구 참여 시점에서 진행 중인 주요 암 치료
  • 신뢰할 수 있는 참여를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 정신 질환
  • 인터뷰 또는 설문지를 완료하기에 불충분한 독일어 능력
  • 사전 동의서 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
암을 가진 청소년 및 젊은 성인
이 코호트는 단일 3차 진료 센터에서 종양학적 치료를 받은 초기 암 진단 시점에 18세에서 39세 사이인 청소년 및 청년 성인으로 구성됩니다. 참가자들은 주요 암 치료를 완료했으며, 후향적 및 전향적으로 평가됩니다. 이 연구는 치료적 개입을 포함하지 않습니다. 데이터는 구조화된 전화 인터뷰와 표준화된 설문지를 통해 수집되며, 전자 의료 기록에서 추출한 임상 데이터로 보완됩니다. 이 코호트의 초점은 암 치료 후 재정적 부담, 사회경제적 요인 및 고용 관련 결과를 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재정적 독성
기간: 암 치료의 급성기부터 치료 완료 후 연구 참여 시기까지(치료 기간의 회고적 평가 및 추적 관찰 시 현재 평가), 연구 등록 시 한 시점에서만 평가됨.
포괄적 재정 독성 점수(COST) 설문지를 사용하여 평가한 재정적 독성으로, 암 치료의 급성기와 연구 참여 시점에 측정되었으며, 시간 경과에 따른 변화를 포함합니다.
암 치료의 급성기부터 치료 완료 후 연구 참여 시기까지(치료 기간의 회고적 평가 및 추적 관찰 시 현재 평가), 연구 등록 시 한 시점에서만 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20/7/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개별 데이터는 연구에 매우 민감한 개인적, 의료적, 사회경제적 정보가 포함되어 있기 때문에 공유되지 않습니다. 개별 수준 데이터 공유는 가명화 후에도 참가자의 프라이버시와 기밀성에 위험을 초래할 수 있으므로, 이를 계획하고 있지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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