FINanzielle Toxizität und KREbsgenesung bei JUNGEN Erwachsenen (FINCARE-Young)
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
Die FINCARE-Young-Studie zielt darauf ab, das Ausmaß und die Entwicklung finanzieller Toxizität bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Krebs zu untersuchen.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, das Ausmaß der finanziellen Belastung während der akuten Phase der Krebsbehandlung und nach Abschluss der Therapie zu bewerten und Veränderungen im Zeitverlauf zu analysieren.
Darüber hinaus versucht die Studie, soziodemografische, klinische und sozioökonomische Faktoren zu identifizieren, die mit finanzieller Toxizität verbunden sind, sowie deren Auswirkungen auf Beschäftigung und soziale Wiedereingliederung.
Durch den Fokus auf junge erwachsene Krebsüberlebende adressiert diese Studie eine untererforschte Bevölkerungsgruppe und versucht, Evidenz zu generieren, um unterstützende Versorgungsstrategien zu verbessern und langfristige finanzielle Folgen von Krebs zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
- University Medicine Gottingen
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einer Krebserkrankung in der Vorgeschichte ausgewählt, die am Universitätsklinikum Göttingen, einem tertiären akademischen Krankenhaus in Deutschland, behandelt wurden.
Potenzielle Teilnehmer werden über institutionelle klinische Datenbanken und elektronische Patientenakten identifiziert.
Die Quellpopulation umfasst Personen, die innerhalb des definierten Studienzeitraums in diesem Zentrum onkologische Versorgung über alle Krebsentitäten hinweg erhalten haben und nach Abschluss der Therapie für Nachuntersuchungen kontaktiert werden können.
Potenzielle Teilnehmer werden über institutionelle klinische Datenbanken und elektronische Patientenakten identifiziert.
Die Quellpopulation umfasst Personen, die innerhalb des definierten Studienzeitraums in diesem Zentrum onkologische Versorgung über alle Krebsentitäten hinweg erhalten haben und nach Abschluss der Therapie für Nachuntersuchungen kontaktiert werden können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 39 Jahre zum Zeitpunkt der Erstdiagnose Krebs
- Diagnose einer bösartigen Neubildung
- Onkologische Behandlung am Universitätsklinikum Göttingen erhalten
- Abschluss der primären Krebstherapie zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
- Erstdiagnose zwischen 2014 und 2024
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Ausreichende Deutschkenntnisse zur Teilnahme an einem Telefoninterview und zur Ausfüllung von Fragebögen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder über 39 Jahren zum Zeitpunkt der Erstdiagnose Krebs
- Keine Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung
- Laufende primäre Krebstherapie zum Zeitpunkt der Studienteilnahme
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankung, die eine zuverlässige Teilnahme verhindert
- Unzureichende Deutschkenntnisse zur Durchführung von Interviews oder zur Ausfüllung von Fragebögen
- Rückzug der Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs
Diese Kohorte besteht aus Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 39 Jahren zum Zeitpunkt der ersten Krebsdiagnose, die in einem einzelnen tertiären Versorgungszentrum onkologisch behandelt wurden.
Die Teilnehmer haben ihre primäre Krebstherapie abgeschlossen und werden retrospektiv und prospektiv bewertet.
Die Studie beinhaltet keine therapeutische Intervention.
Die Daten werden durch strukturierte Telefoninterviews und standardisierte Fragebögen erhoben, ergänzt durch klinische Daten aus elektronischen Patientenakten.
Der Fokus der Kohorte liegt auf der Bewertung finanzieller Toxizität, sozioökonomischer Faktoren und beschäftigungsbezogener Ergebnisse nach der Krebsbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Finanzielle Toxizität
Zeitfenster: Von der Akutphase der Krebsbehandlung bis zum Zeitpunkt der Studienteilnahme nach Abschluss der Therapie (retrospective Bewertung des Behandlungszeitraums und aktuelle Bewertung bei Nachsorge), nur zu einem Zeitpunkt bei Studieneinschreibung bewertet.
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Finanzielle Toxizität, bewertet mithilfe des Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-Fragebogens, gemessen während der akuten Phase der Krebsbehandlung und zum Zeitpunkt der Studienteilnahme, einschließlich der Veränderung im Zeitverlauf.
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Von der Akutphase der Krebsbehandlung bis zum Zeitpunkt der Studienteilnahme nach Abschluss der Therapie (retrospective Bewertung des Behandlungszeitraums und aktuelle Bewertung bei Nachsorge), nur zu einem Zeitpunkt bei Studieneinschreibung bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/7/25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individualle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie hochsensible persönliche, medizinische und sozioökonomische Informationen enthält.
Die Weitergabe von Daten auf individueller Ebene könnte ein Risiko für die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer darstellen, selbst nach Pseudonymisierung, und ist daher nicht geplant.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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