FINancial Toxicity and CAncer REcovery in YOUNG Adults (FINCARE-Young)
2025. december 18. frissítette: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
A FINCARE-Young tanulmány célja, hogy felmérje a pénzügyi megterheltség mértékét és fejlődését rákban szenvedő serdülők és fiatal felnőttek körében.
A tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a rákkezelés akut szakasza alatt és a terápia befejezése után tapasztalt pénzügyi terhek szintjét, valamint elemezze az időbeli változásokat.
Ezen túlmenően a tanulmány célja, hogy azonosítsa a pénzügyi megterheléssel összefüggő társadalmi-demográfiai, klinikai és szocioökonómiai tényezőket, valamint annak hatását a foglalkoztatásra és a társadalmi reintegrációra.
A fiatal felnőtt rák túlélőkre összpontosítva ez a tanulmány egy kevéssé feltárt populációt céloz meg, és olyan bizonyítékok előállítására törekszik, amelyek javíthatják a támogató ellátási stratégiákat és csökkenthetik a rák hosszú távú pénzügyi következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Németország, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció kiválasztása a Göttingeni Egyetemi Orvosi Központban, Németország egy harmadik szintű oktató kórházában kezelt, rák előélettel rendelkező serdülők és fiatal felnőttek közül történik.
A potenciális résztvevők az intézmény klinikai adatbázisain és elektronikus egészségügyi nyilvántartásain keresztül azonosíthatók.
A forráspopulációba tartoznak azok az egyének, akik a meghatározott vizsgálati időszak alatt ebben a központban minden rák entitásban onkológiai ellátásban részesültek, és akik a terápia befejezése után elérhetők a követésre.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 39 év közötti életkor a rák első diagnózisának idején
- Rosszindulatú daganat diagnózisa
- Onkológiai kezelés megkapása a Göttingen Egyetemi Orvosi Központban
- Primér rákterápia befejezése a vizsgálati részvétel időpontjában
- Első diagnózis 2014 és 2024 között
- Képes tájékozott beleegyezés megadására
- Megfelelő német nyelvtudás telefonos interjúban való részvételhez és kérdőívek kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 39 év feletti életkor a rák első diagnózisának idején
- Nincs rosszindulatú betegség előzménye
- Folyamatban lévő primér rákkezelés a vizsgálati részvétel időpontjában
- Súlyos kognitív károsodás vagy pszichiátriai állapot, amely megbízható részvételt akadályoz
- Nem megfelelő német nyelvtudás az interjúk vagy kérdőívek kitöltéséhez
- Tájékozott beleegyezés visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rákos fiatalok és felnőttek
Ez a kohorsz 18 és 39 év közötti, a rák első diagnózisakor felnőtté váló fiatalokból és fiatal felnőttekből áll, akik egyetlen harmadlagos ellátási központban részesültek onkológiai kezelésben.
A résztvevők befejezték elsődleges rákterápiájukat, és visszamenőlegesen és előretekintően értékelik őket.
A tanulmány nem foglal magában terápiás beavatkozást.
Az adatokat strukturált telefonos interjúkon és standardizált kérdőíveken keresztül gyűjtik, amelyeket az elektronikus orvosi nyilvántartásokból kinyert klinikai adatok egészítenek ki.
A kohorsz fókusza a pénzügyi toxicitás, a társadalmi-gazdasági tényezők és a rákkezelés utáni foglalkoztatással kapcsolatos eredmények értékelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pénzügyi toxicitás
Időkeret: A rákkezelés akut fázisától a terápia befejezése utáni tanulmányi részvétel időpontjáig (a kezelési időszak retrospektív értékelése és a jelenlegi értékelés a követés során), kizárólag a tanulmányba való beiratkozás egyetlen időpontján értékelve.
|
A pénzügyi toxicitás, amelyet a Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) kérdőívvel értékeltek, a rákkezelés akut fázisában és a vizsgálatban való részvétel idején mérték, beleértve az időbeli változást is.
|
A rákkezelés akut fázisától a terápia befejezése utáni tanulmányi részvétel időpontjáig (a kezelési időszak retrospektív értékelése és a jelenlegi értékelés a követés során), kizárólag a tanulmányba való beiratkozás egyetlen időpontján értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/7/25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai nem kerülnek megosztásra, mivel a tanulmány rendkívül érzékeny személyes, egészségügyi és szocioökonómiai információkat tartalmaz.
Az egyéni szintű adatok megosztása kockázatot jelenthet a résztvevők adatvédeleme és bizalmassága szempontjából, még pszeudonimizálás után is, ezért nem tervezett.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .