Toxicité FINancière et Rétablissement du CAncer chez les Jeunes Adultes (FINCARE-Young)
18 décembre 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
Toxicité FINancière et Récupération du CAncer chez les Jeunes Adultes
L'étude FINCARE-Young vise à étudier l'étendue et le développement de la toxicité financière chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le niveau de fardeau financier ressenti pendant la phase aiguë du traitement du cancer et après l'achèvement du traitement, et d'analyser les changements au fil du temps.
De plus, l'étude cherche à identifier les facteurs sociodémographiques, cliniques et socio-économiques associés à la toxicité financière, ainsi que son impact sur l'emploi et la réinsertion sociale.
En se concentrant sur les jeunes adultes survivants du cancer, cette étude aborde une population peu explorée et cherche à générer des preuves pour améliorer les stratégies de soins de soutien et réduire les conséquences financières à long terme du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- University Medicine Gottingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera sélectionnée parmi les adolescents et les jeunes adultes ayant des antécédents de cancer qui ont été traités au centre médical universitaire de Göttingen, un hôpital universitaire de soins tertiaires en Allemagne.
Les participants potentiels sont identifiés grâce aux bases de données cliniques institutionnelles et aux dossiers médicaux électroniques.
La population source comprend les personnes qui ont reçu des soins oncologiques pour toutes les entités cancéreuses dans ce centre pendant la période d'étude définie et qui peuvent être contactées pour un suivi après la fin du traitement.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 39 ans au moment du diagnostic initial du cancer
- Diagnostic d'une néoplasie maligne
- Réception d'un traitement oncologique au centre médical universitaire de Göttingen
- Achèvement de la thérapie primaire du cancer au moment de la participation à l'étude
- Diagnostic initial entre 2014 et 2024
- Capacité à fournir un consentement éclairé
- Compétences suffisantes en langue allemande pour participer à un entretien téléphonique et remplir des questionnaires
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 39 ans au moment du diagnostic initial du cancer
- Pas d'antécédent de maladie maligne
- Traitement primaire du cancer en cours au moment de la participation à l'étude
- Déficience cognitive sévère ou condition psychiatrique empêchant une participation fiable
- Maîtrise insuffisante de l'allemand pour réaliser des entretiens ou remplir des questionnaires
- Retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents et Jeunes Adultes atteints de Cancer
Cette cohorte est composée d'adolescents et de jeunes adultes âgés de 18 à 39 ans au moment du diagnostic initial de cancer, ayant reçu un traitement oncologique dans un seul centre de soins tertiaires.
Les participants ont terminé leur traitement anticancéreux primaire et sont évalués de manière rétrospective et prospective.
L'étude n'implique aucune intervention thérapeutique.
Les données sont collectées via des entretiens téléphoniques structurés et des questionnaires standardisés, complétés par des données cliniques extraites des dossiers médicaux électroniques.
L'objectif principal de la cohorte est d'évaluer la toxicité financière, les facteurs socio-économiques et les résultats liés à l'emploi après un traitement contre le cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toxicité financière
Délai: De la phase aiguë du traitement du cancer jusqu'au moment de la participation à l'étude après l'achèvement de la thérapie (évaluation rétrospective de la période de traitement et évaluation actuelle au suivi), évalué uniquement à un seul moment lors de l'inscription à l'étude.
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La toxicité financière, évaluée à l'aide du questionnaire Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), mesurée pendant la phase aiguë du traitement du cancer et au moment de la participation à l'étude, y compris l'évolution dans le temps.
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De la phase aiguë du traitement du cancer jusqu'au moment de la participation à l'étude après l'achèvement de la thérapie (évaluation rétrospective de la période de traitement et évaluation actuelle au suivi), évalué uniquement à un seul moment lors de l'inscription à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Estimé)
2 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/7/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique des informations personnelles, médicales et socioéconomiques hautement sensibles.
Le partage de données au niveau individuel pourrait présenter un risque pour la vie privée et la confidentialité des participants, même après pseudonymisation, et n'est donc pas prévu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .