FINanssinen myrkyllisyys ja syövän toipuminen NUORISSA aikuisissa (FINCARE-Young)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
FINancial Toxicity and CAncer REcovery in YOUNG Adults
FINCARE-Young-tutkimuksen tavoitteena on selvittää rahallisen myrkytyksen laajuutta ja kehittymistä syöpää sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida syöpähoidon akuutin vaiheen aikana ja hoidon päätyttyä kokeutun rahallisen taakan tasoa sekä analysoida muutoksia ajan kuluessa.
Lisäksi tutkimus pyrkii tunnistamaan rahalliseen myrkytykseen liittyviä sosiodemografisia, kliinisiä ja sosioekonomisia tekijöitä sekä sen vaikutusta työllisyyteen ja sosiaaliseen reintegraatioon.
Keskittymällä nuoriin aikuisiin, jotka ovat selvinneet syövästä, tämä tutkimus käsittelee vähän tutkittua väestöryhmää ja pyrkii tuottamaan näyttöä tukevien hoitostrategioiden parantamiseksi sekä syövän pitkäaikaisten taloudellisten seurausten vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valitaan nuorista ja nuorista aikuisista, joilla on syöpähistoria ja joita hoidettiin Saksassa sijaitsevassa kolmannen tason akateemisessa sairaalassa, Göttingenin yliopistollisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
Mahdolliset osallistujat tunnistetaan laitoksen kliinisten tietokantojen ja sähköisten potilastietojen avulla.
Lähdepopulaatioon kuuluvat henkilöt, jotka saivat onkologista hoitoa kaikista tämän keskuksen syöpäyksiköistä määritellyn tutkimusjakson aikana ja joihin voidaan ottaa yhteyttä seurantaa varten hoidon päätyttyä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–39 vuotta syöpädiagnoosin asettamishetkellä
- Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
- Saanut syöpähoidon Göttingenin yliopistollisen sairaalan keskussairaalassa
- Pääasiallisen syöpähoidon suorittaminen osallistumishetkellä
- Alkudiagnoosi vuosien 2014 ja 2024 välillä
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Riittävät saksan kielen taidot osallistuakseen puhelinhaastatteluun ja täyttääkseen kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 39 vuotta syöpädiagnoosin asettamishetkellä
- Ei pahanlaatuisen sairauden historiaa
- Käynnissä oleva pääasiallinen syöpähoito osallistumishetkellä
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai psyykkinen sairaus, joka estää luotettavan osallistumisen
- Riittämätön saksan kielen taito haastattelujen tai kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on syöpä
Tämä kohortti koostuu nuorista aikuisista, jotka olivat 18–39-vuotiaita syöpädiagnoosinsa saadessaan ja jotka saivat syöpähoitoa yhdessä tertiäärisessä hoitokeskuksessa.
Osallistujat ovat suorittaneet ensisijaisen syöpähoitonsa, ja heidän tietojaan arvioidaan sekä retrospektiivisesti että prospektiivisesti.
Tutkimus ei sisällä mitään terapeuttista interventiota.
Tiedot kerätään rakenteellisten puhelinhaastatteluiden ja standardoitujen kyselylomakkeiden avulla, ja niitä täydennetään elektronisista potilastietojärjestelmistä poimituilla kliinisillä tiedoilla.
Kohortin tarkoituksena on arvioida taloudellisen toksisuuden, sosioekonomisten tekijöiden ja työllisyyteen liittyvien tulosten vaikutuksia syöpähoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Syövän hoidon akuutista vaiheesta terapian valmistumisen jälkeiseen tutkimusosallistumiseen (hoidonjakson retrospektiivinen arviointi ja nykyinen arviointi seurannassa), arvioitu vain yhdessä ajankohdassa tutkimukseen osallistuttaessa.
|
Taloudellinen toksisuus, arvioitu käyttäen Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) -kyselylomaketta, mitattuna syövän hoidon akuuttivaiheessa ja tutkimukseen osallistumisen aikaan, mukaan lukien muutos ajan myötä.
|
Syövän hoidon akuutista vaiheesta terapian valmistumisen jälkeiseen tutkimusosallistumiseen (hoidonjakson retrospektiivinen arviointi ja nykyinen arviointi seurannassa), arvioitu vain yhdessä ajankohdassa tutkimukseen osallistuttaessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/7/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus sisältää erittäin arkaluonteisia henkilökohtaisia, lääketieteellisiä ja sosioekonomisia tietoja.
Yksittäisten osallistujien tason tietojen jakaminen saattaisi aiheuttaa riskin osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojalle jopa pseudonymisoinnin jälkeen, eikä sitä siksi ole suunniteltu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .