FINansiel Toksicitet og CAncer Genopretning hos UNGE Voksne (FINCARE-Young)
18. december 2025 opdateret af: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
FINancial Toxicity and CAncer REcovery in YOUNG Adults
FINCARE-Young-studiet har til formål at undersøge omfanget og udviklingen af finansiel toksicitet hos unge og unge voksne med kræft.
Den primære hensigt med dette studie er at vurdere niveauet af finansiel byrde oplevet under den akutte fase af kræftbehandling og efter afslutning af terapi samt at analysere ændringer over tid.
Derudover søger studiet at identificere sociodemografiske, kliniske og socioøkonomiske faktorer forbundet med finansiel toksicitet samt dets indvirkning på beskæftigelse og social genintegrering.
Ved at fokusere på unge voksne kræftoverlevere adresserer dette studie en underudforsket befolkningsgruppe og søger at generere evidens til at forbedre støttende behandlingsstrategier og reducere de langsigtede finansielle konsekvenser af kræft.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- University Medicine Gottingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive udvalgt fra unge og unge voksne med en kræftsygehistorie, der blev behandlet på University Medical Center Göttingen, et tertiært akademisk hospital i Tyskland.
Potentielle deltagere identificeres via institutionelle kliniske databaser og elektroniske patientjournaler.
Kildepopulationen omfatter personer, der har modtaget onkologisk behandling på tværs af alle kræfttyper inden for dette center i den definerede studieperiode og som kan kontaktes til opfølgning efter afslutning af behandlingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 39 år på tidspunktet for den første kræftdiagnose
- Diagnose med en ondartet svulst
- Modtagelse af onkologisk behandling på Universitätsmedizin Göttingen
- Afslutning af primær kræftbehandling på tidspunktet for studiedeltagelse
- Første diagnose mellem 2014 og 2024
- Evne til at give informeret samtykke
- Tilstrækkelige tysksproglige færdigheder til at deltage i et telefoninterview og udfylde spørgeskemaer
Eksklusionskriterier:
- Alder under 18 år eller over 39 år på tidspunktet for den første kræftdiagnose
- Ingen tidligere ondartet sygdom
- Igangværende primær kræftbehandling på tidspunktet for studiedeltagelse
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller psykiatrisk tilstand, der forhindrer pålidelig deltagelse
- Utilstrækkelige tysksproglige færdigheder til at gennemføre interviews eller spørgeskemaer
- Tilbagetrækning af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge og unge voksne med kræft
Denne kohorte består af unge og unge voksne i alderen 18 til 39 år på tidspunktet for den første kræftdiagnose, som modtog onkologisk behandling på et enkelt tertiært behandlingscenter.
Deltagerne har afsluttet deres primære kræftbehandling og vurderes retrospektivt og prospektivt.
Studiet involverer ingen terapeutisk intervention.
Data indsamles gennem strukturede telefoninterviews og standardiserede spørgeskemaer, suppleret med kliniske data udtrukket fra elektroniske patientjournaler.
Kohortens fokus er at evaluere økonomisk toksicitet, socioøkonomiske faktorer og beskæftigelsesrelaterede resultater efter kræftbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finansiel toksicitet
Tidsramme: Fra den akutte fase af kræftbehandling til tidspunktet for deltagelse i studiet efter afslutning af terapi (retrospektiv vurdering af behandlingsperioden og nuværende vurdering ved opfølgning), kun vurderet på ét tidspunkt ved indmeldelse til studiet.
|
Finansiel toksicitet, vurderet ved hjælp af Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) spørgeskemaet, målt under den akutte fase af kræftbehandlingen og på tidspunktet for studiedeltagelse, herunder ændringer over tid.
|
Fra den akutte fase af kræftbehandling til tidspunktet for deltagelse i studiet efter afslutning af terapi (retrospektiv vurdering af behandlingsperioden og nuværende vurdering ved opfølgning), kun vurderet på ét tidspunkt ved indmeldelse til studiet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Anslået)
2. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/7/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi studiet indeholder meget følsomme personlige, medicinske og socioøkonomiske oplysninger.
Deling af data på individniveau kan udgøre en risiko for deltagernes privatliv og fortrolighed, selv efter pseudonymisering, og er derfor ikke planlagt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .