Toxicidad FINanciera y REcuperación del CÁncer en Adultos JÓVENes (FINCARE-Young)
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Rami El Shafie, University Medical Center Goettingen
Toxicidad FINanciera y Recuperación del CÁncer en Adultos JÓVENES
El estudio FINCARE-Young tiene como objetivo investigar el alcance y el desarrollo de la toxicidad financiera en adolescentes y adultos jóvenes con cáncer.
El propósito principal de este estudio es evaluar el nivel de carga financiera experimentada durante la fase aguda del tratamiento del cáncer y después de completar la terapia, y analizar los cambios a lo largo del tiempo.
Además, el estudio busca identificar factores sociodemográficos, clínicos y socioeconómicos asociados con la toxicidad financiera, así como su impacto en el empleo y la reintegración social.
Al centrarse en los supervivientes jóvenes de cáncer, este estudio aborda una población poco explorada y busca generar evidencia para mejorar las estrategias de atención de apoyo y reducir las consecuencias financieras a largo plazo del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- University Medicine Gottingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio se seleccionará de adolescentes y adultos jóvenes con antecedentes de cáncer que fueron tratados en el Centro Médico Universitario de Göttingen, un hospital académico de atención terciaria en Alemania.
Los participantes potenciales se identifican a través de bases de datos clínicas institucionales y registros médicos electrónicos.
La población fuente incluye a individuos que recibieron atención oncológica en todas las entidades de cáncer dentro de este centro durante el período de estudio definido y que pueden ser contactados para seguimiento después de completar la terapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 39 años en el momento del diagnóstico inicial de cáncer
- Diagnóstico de neoplasia maligna
- Haber recibido tratamiento oncológico en el Centro Médico Universitario de Göttingen
- Haber completado la terapia primaria contra el cáncer en el momento de la participación en el estudio
- Diagnóstico inicial entre 2014 y 2024
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- Dominio suficiente del idioma alemán para participar en una entrevista telefónica y completar cuestionarios
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años o superior a 39 años en el momento del diagnóstico inicial de cáncer
- Sin antecedentes de enfermedad maligna
- Tratamiento primario contra el cáncer en curso en el momento de la participación en el estudio
- Deterioro cognitivo grave o condición psiquiátrica que impida una participación fiable
- Dominio insuficiente del idioma alemán para completar entrevistas o cuestionarios
- Retirada del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes y adultos jóvenes con cáncer
Esta cohorte está formada por adolescentes y adultos jóvenes de 18 a 39 años en el momento del diagnóstico inicial de cáncer que recibieron tratamiento oncológico en un único centro de atención terciaria.
Los participantes han completado su terapia oncológica primaria y son evaluados retrospectiva y prospectivamente.
El estudio no implica ninguna intervención terapéutica.
Los datos se recopilan mediante entrevistas telefónicas estructuradas y cuestionarios estandarizados, complementados con datos clínicos extraídos de registros médicos electrónicos.
El objetivo de la cohorte es evaluar la toxicidad financiera, los factores socioeconómicos y los resultados relacionados con el empleo tras el tratamiento del cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad financiera
Periodo de tiempo: Desde la fase aguda del tratamiento del cáncer hasta el momento de la participación en el estudio tras la finalización de la terapia (evaluación retrospectiva del período de tratamiento y evaluación actual en el seguimiento), evaluado únicamente en un momento puntual en la inscripción en el estudio.
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La toxicidad financiera, evaluada mediante el Cuestionario de Puntuación Integral para la Toxicidad Financiera (COST), medida durante la fase aguda del tratamiento del cáncer y en el momento de la participación en el estudio, incluido el cambio a lo largo del tiempo.
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Desde la fase aguda del tratamiento del cáncer hasta el momento de la participación en el estudio tras la finalización de la terapia (evaluación retrospectiva del período de tratamiento y evaluación actual en el seguimiento), evaluado únicamente en un momento puntual en la inscripción en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rami El Shafie, Prof. Dr., University Medicine Gottingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20/7/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio involucra información personal, médica y socioeconómica altamente sensible.
Compartir datos a nivel individual podría suponer un riesgo para la privacidad y confidencialidad de los participantes, incluso después de la seudonimización, por lo que no está previsto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .