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重症血友病A患者における長期的抗凝固療法 (HAAC)

2025年12月31日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

臨床生物学的症例報告："重度血友病A患者における長期抗凝固療法"

現在までのところ、また我々の知る限りでは、長期抗凝固療法を受けている重度血友病A患者の症例は発表されていません。 重度血友病Aは、第VIII因子（FVIII）の欠乏が<1％であることを特徴とする遺伝性出血性疾患です。 抗凝固療法は、抗凝固療法に伴う出血リスクと第VIII因子欠乏に伴う抗血栓保護作用との間の不安定な止血バランスを考慮すると、これらの患者にとって依然として大きな課題です。 長期または超長期の半減期を持つFVIII分子を特徴とする新たな補充療法の出現は、予防的投与を受けている患者において高レベルのFVIIIカバレッジ（したがって出血リスクに対する保護）を提供し、抗凝固療法の開始を容易にします。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • 副調査官：
          • Dominique DESPREZ, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurent SATTLER, PharmD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者（18歳以上）の重症血友病A

説明

包含基準：

  • 重症血友病Aの成人患者（18歳以上）
  • 科学研究目的でのデータ再利用に対する患者の医療記録に書面による異議がないこと。

除外基準：

- 科学研究目的でのデータ再利用に異議を表明した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FVIIIレベル
時間枠：最大15か月

第VIII因子（FVIII）は凝固タンパク質であり、血液が凝固して出血を止めることを可能にします。

そのレベルは血液の凝固の良さを示し、手術前の血友病Aの診断やモニタリングに役立ちます。

一般的な値：

  • 正常：約50～150%
  • 低すぎる：出血のリスク
  • 高すぎる：血栓のリスクを高める可能性がある
最大15か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月22日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月31日

最初の投稿 (推定)

2026年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月31日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9816 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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