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Anticoagulación a largo plazo en un paciente con hemofilia A grave (HAAC)

31 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Reporte de un Caso Clínico-biológico: "Anticoagulación a Largo Plazo en un Paciente con Hemofilia A Grave"

Hasta la fecha, y que nosotros sepamos, no se ha publicado ningún caso de pacientes con hemofilia A grave que reciban anticoagulación a largo plazo. La hemofilia A grave es un trastorno hemorrágico hereditario caracterizado por una deficiencia del factor VIII (FVIII) de <1%. La anticoagulación sigue siendo un verdadero desafío en estos pacientes, dado el precario equilibrio hemostático entre el riesgo de hemorragia asociado a la anticoagulación y la protección antitrombótica asociada a la deficiencia del factor VIII. La aparición de nuevas terapias de sustitución, caracterizadas por moléculas de FVIII con una semivida prolongada o muy prolongada, proporciona un alto nivel de cobertura de FVIII (y por tanto protección contra el riesgo de hemorragia) en pacientes que reciben profilaxis, facilitando así el inicio de la terapia anticoagulante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-Investigador:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laurent SATTLER, PharmD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto (≥ 18 años) con hemofilia A grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (≥ 18 años) con hemofilia A grave
  • Ausencia de objeción por escrito en el historial médico del sujeto a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterios de exclusión:

- Sujeto que haya expresado objeción a la reutilización de sus datos para investigación científica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de FVIII
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses

El factor VIII (FVIII) es una proteína de coagulación: permite que la sangre forme un coágulo para detener el sangrado.

Su nivel indica lo bien que coagula la sangre, lo que es útil para diagnosticar o monitorizar la hemofilia A antes de una cirugía.

Valores generales:

  • Normal: aproximadamente del 50 al 150%
  • Demasiado bajo: riesgo de sangrado
  • Demasiado alto: puede aumentar el riesgo de coágulos
Hasta 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9816 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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