Anticoagulazione a lungo termine in un paziente con emofilia A grave (HAAC)
31 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Report di un Caso Clinico-biologico: "Anticoagulazione a Lungo Termine in un Paziente con Emofilia A Grave
Ad oggi, e per quanto ne sappiamo, non è stato pubblicato alcun caso di pazienti con emofilia A grave sottoposti a terapia anticoagulante a lungo termine.
L'emofilia A grave è un disturbo emorragico ereditario caratterizzato da una carenza del fattore VIII (FVIII) di <1%.
L'anticoagulazione rimane una vera sfida in questi pazienti, dato il precario equilibrio emostatico tra il rischio di sanguinamento associato all'anticoagulazione e la protezione antitrombotica associata alla carenza di fattore VIII.
L'avvento di nuove terapie sostitutive, caratterizzate da molecole di FVIII con un'emivita prolungata o molto prolungata, fornisce un elevato livello di copertura di FVIII (e quindi di protezione dal rischio di sanguinamento) nei pazienti in profilassi, facilitando così l'inizio della terapia anticoagulante.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laurent SATTLER, PharmD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 28
- Email: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- Dominique DESPREZ, MD
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Contatto:
- Laurent SATTLER, PharmD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 75 28
- Email: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Laurent SATTLER, PharmD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto (≥ 18 anni) con emofilia A grave
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto (≥ 18 anni) con emofilia A grave
- Assenza di obiezione scritta nella cartella clinica del soggetto al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso obiezione al riutilizzo dei propri dati per la ricerca scientifica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di FVIII
Lasso di tempo: Fino a 15 mesi
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Il fattore VIII (FVIII) è una proteina della coagulazione: permette al sangue di formare un coagulo per fermare l'emorragia. Il suo livello indica quanto bene il sangue coagula, il che è utile per diagnosticare o monitorare l'emofilia A prima di un intervento chirurgico. Valori generali:
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Fino a 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
2 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie emiche e linfatiche
- Emofilia A
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9816 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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