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심각한 혈우병 A형 환자의 장기 항응고 요법 (HAAC)

2025년 12월 31일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

임상-생물학적 증례 보고: "심한 혈우병 A 환자에서의 장기 항응고 요법"

현재까지, 우리가 아는 한, 장기 항응고 요법을 받는 중증 혈우병 A 환자 사례는 발표된 바가 없습니다. 중증 혈우병 A는 제8인자(FVIII) 결핍이 <1%인 유전성 출혈 장애입니다. 항응고 요법과 관련된 출혈 위험과 제8인자 결핍과 관련된 항혈전 보호 사이의 불안정한 지혈 균형을 고려할 때, 이들 환자에서 항응고 요법은 여전히 진정한 도전 과제입니다. 반감기가 연장되거나 매우 연장된 FVIII 분자를 특징으로 하는 새로운 대체 요법의 등장은 예방 요법을 받는 환자에서 높은 수준의 FVIII 보장(따라서 출혈 위험에 대한 보호)을 제공하여 항응고 요법의 시작을 용이하게 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • 부수사관:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Laurent SATTLER, PharmD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심각한 혈우병 A를 가진 성인 환자(≥ 18세)

설명

포함 기준:

  • 중증 혈우병 A를 가진 성인 환자(≥18세)
  • 과학적 연구 목적으로 데이터 재사용에 대한 대상자의 의료 기록에 서면 거부가 없는 경우

제외 기준:

- 과학적 연구 목적으로 데이터 재사용에 대해 거부 의사를 표명한 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FVIII 수준
기간: 최대 15개월

제8인자(FVIII)는 응고 단백질로, 혈액이 응고하여 출혈을 멈출 수 있게 합니다.

그 수치는 혈액이 얼마나 잘 응고하는지를 나타내며, 이는 수술 전 혈우병 A를 진단하거나 모니터링하는 데 유용합니다.

일반적인 수치:

  • 정상: 약 50~150%
  • 너무 낮음: 출혈 위험
  • 너무 높음: 혈전 위험 증가 가능성
최대 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9816 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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