Anticoagulação a Longo Prazo num Doente com Hemofilia A Grave (HAAC)
31 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Relato de um Caso Clínico-biológico: "Anticoagulação a Longo Prazo num Doente com Hemofilia A Grave"
Até à data e, até onde sabemos, nenhum caso de doentes com hemofilia A grave a receber anticoagulação a longo prazo foi publicado.
A hemofilia A grave é uma doença hemorrágica hereditária caracterizada por uma deficiência de fator VIII (FVIII) de <1%.
A anticoagulação continua a ser um verdadeiro desafio nestes doentes, dado o precário equilíbrio hemostático entre o risco hemorrágico associado à anticoagulação e a proteção antitrombótica associada à deficiência de fator VIII.
O surgimento de novas terapias de substituição, caracterizadas por moléculas de FVIII com meia-vida prolongada ou muito prolongada, proporciona um elevado nível de cobertura de FVIII (e, portanto, proteção contra o risco de hemorragia) em doentes sob profilaxia, facilitando assim o início da terapia anticoagulante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurent SATTLER, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 28
- E-mail: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- Dominique DESPREZ, MD
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Contato:
- Laurent SATTLER, PharmD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 28
- E-mail: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Laurent SATTLER, PharmD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto (≥ 18 anos) com hemofilia A grave
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos) com hemofilia A grave
- Ausência de objecção escrita no registo médico do sujeito à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critérios de Exclusão:
- Sujeito que tenha expressado objecção à reutilização dos seus dados para investigação científica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de FVIII
Prazo: Até 15 meses
|
O Factor VIII (FVIII) é uma proteína de coagulação: permite que o sangue forme um coágulo para parar hemorragias. O seu nível indica a eficácia da coagulação do sangue, o que é útil para diagnosticar ou monitorizar a hemofilia A antes de uma cirurgia. Valores gerais:
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Até 15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9816 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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