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Anticoagulation à long terme chez un patient atteint d'hémophilie A sévère (HAAC)

31 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Rapport d'un cas clinico-biologique : « Anticoagulation à long terme chez un patient atteint d'hémophilie A sévère »

À ce jour et à notre connaissance, aucun cas de patients atteints d'hémophilie A sévère recevant une anticoagulation à long terme n'a été publié. L'hémophilie A sévère est un trouble hémorragique héréditaire caractérisé par une déficience en facteur VIII (FVIII) de <1 %. L'anticoagulation reste un véritable défi chez ces patients, compte tenu du fragile équilibre hémostatique entre le risque hémorragique associé à l'anticoagulation et la protection antithrombotique associée à la déficience en facteur VIII. L'avènement de nouvelles thérapies de substitution, caractérisées par des molécules de FVIII à demi-vie prolongée ou très prolongée, offre un haut niveau de couverture en FVIII (et donc de protection contre le risque hémorragique) chez les patients sous prophylaxie, facilitant ainsi l'instauration d'un traitement anticoagulant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • Sous-enquêteur:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laurent SATTLER, PharmD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte (≥ 18 ans) atteint d'hémophilie A sévère

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte (≥ 18 ans) atteint d'hémophilie A sévère
  • Absence d'opposition écrite dans le dossier médical du sujet à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critères d'exclusion :

- Sujet ayant exprimé une opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de FVIII
Délai: Jusqu'à 15 mois

Le facteur VIII (FVIII) est une protéine de coagulation : il permet au sang de former un caillot pour arrêter le saignement.

Son niveau indique la capacité du sang à coaguler, ce qui est utile pour diagnostiquer ou surveiller l'hémophilie A avant une intervention chirurgicale.

Valeurs générales :

  • Normal : environ 50 à 150 %
  • Trop bas : risque de saignement
  • Trop élevé : peut augmenter le risque de caillots
Jusqu'à 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Première publication (Estimé)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9816 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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