Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtids antikoagulasjon hos en pasient med alvorlig hemofili A (HAAC)

31. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Rapport om en klinisk-biologisk pasient: "Langtids antikoagulasjonsbehandling hos en pasient med alvorlig hemofili A

Så langt, og etter vår kunnskap, er det ikke publisert noe tilfelle av pasienter med alvorlig hemofili A som har fått langtidsantikoagulering. Alvorlig hemofili A er en arvelig blødningslidelse karakterisert av en faktor VIII (FVIII)-mangel på <1%. Antikoagulering forblir en reell utfordring hos disse pasientene, gitt den prekære hemostatiske balansen mellom blødningsrisikoen forbundet med antikoagulering og den antitrombotiske beskyttelsen forbundet med faktor VIII-mangel. Fremkomsten av nye erstatningsterapier, karakterisert av FVIII-molekyler med forlenget eller svært forlenget halveringstid, gir et høyt nivå av FVIII-dekning (og dermed beskyttelse mot blødningsrisiko) hos pasienter som får profylakse, og letter dermed innledning av antikoaguleringsterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent SATTLER, PharmD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient (≥ 18 år) med alvorlig hemofili A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (≥ 18 år) med alvorlig hemofili A
  • Ingen skriftlig innsigelse i pasientens journal mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelig forskning.

Eksklusjonskriterier:

- Pasient som har uttrykt innsigelse mot gjenbruk av dataene sine til vitenskapelig forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FVIII-nivå
Tidsramme: Opptil 15 måneder

Faktor VIII (FVIII) er et koagulasjonsprotein: det gjør at blodet kan danne en koagel for å stanse blødning.

Nivået indikerer hvor godt blodet koagulerer, noe som er nyttig for å diagnostisere eller overvåke hemofili A før kirurgi.

Generelle verdier:

  • Normalt: omtrent 50 til 150%
  • For lavt: risiko for blødning
  • For høyt: kan øke risikoen for koagler
Opptil 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9816 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere