Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительная антикоагулянтная терапия у пациента с тяжёлой гемофилией А (HAAC)

31 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Отчет о клинико-биологическом случае: "Длительная антикоагулянтная терапия у пациента с тяжелой гемофилией А"

На сегодняшний день, насколько нам известно, не было опубликовано ни одного случая пациентов с тяжелой гемофилией А, получающих длительную антикоагулянтную терапию. Тяжелая гемофилия А — это наследственное нарушение свертываемости крови, характеризующееся дефицитом фактора VIII (FVIII) <1%. Антикоагулянтная терапия остается серьезной проблемой для этих пациентов, учитывая неустойчивый гемостатический баланс между риском кровотечения, связанным с антикоагулянтной терапией, и антитромботической защитой, связанной с дефицитом фактора VIII. Появление новых заместительных терапий, характеризующихся молекулами FVIII с увеличенным или значительно увеличенным периодом полувыведения, обеспечивает высокий уровень покрытия FVIII (и, следовательно, защиту от риска кровотечения) у пациентов, получающих профилактику, что облегчает начало антикоагулянтной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • Младший исследователь:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laurent SATTLER, PharmD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент (≥ 18 лет) с тяжелой гемофилией A

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (≥ 18 лет) с тяжелой формой гемофилии А
  • Отсутствие письменного возражения в медицинской карте пациента против повторного использования его данных в научных исследованиях.

Критерии исключения:

- Пациент, выразивший возражение против повторного использования своих данных в научных исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень FVIII
Временное ограничение: До 15 месяцев

Фактор VIII (FVIII) — это белок свертывания крови: он позволяет крови образовывать сгусток для остановки кровотечения.

Его уровень показывает, насколько хорошо свертывается кровь, что полезно для диагностики или мониторинга гемофилии А перед операцией.

Общие значения:

  • Нормальный: приблизительно от 50 до 150%
  • Слишком низкий: риск кровотечения
  • Слишком высокий: может увеличить риск образования тромбов
До 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9816 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться