Dlouhodobá antikoagulace u pacienta s těžkou hemofilií A (HAAC)
31. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Zpráva o klinicko-biologickém případu: "Dlouhodobá antikoagulace u pacienta se závažnou hemofilií A"
Dosud a podle našich znalostí nebyl publikován žádný případ pacientů s těžkou hemofilií A, kteří by dlouhodobě užívali antikoagulační léčbu.
Těžká hemofilie A je dědičná porucha srážlivosti krve charakterizovaná deficitem faktoru VIII (FVIII) <1 %.
Antikoagulace zůstává u těchto pacientů skutečnou výzvou vzhledem k nejisté hemostatické rovnováze mezi rizikem krvácení spojeným s antikoagulací a antitrombotickou ochranou spojenou s deficitem faktoru VIII.
Nástup nových substitučních terapií, charakterizovaných molekulami FVIII s prodlouženým nebo velmi prodlouženým poločasem, poskytuje vysokou úroveň pokrytí FVIII (a tedy ochranu před rizikem krvácení) u pacientů užívajících profylaxi, což usnadňuje zahájení antikoagulační léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laurent SATTLER, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 28
- E-mail: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Kontakt:
- Laurent SATTLER, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 28
- E-mail: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent SATTLER, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient (≥ 18 let) s těžkou hemofilií A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (≥ 18 let) s těžkou hemofilií A
- Absence písemné námitky v lékařské dokumentaci subjektu proti opětovnému použití jeho dat pro vědecké výzkumné účely.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil námitku proti opětovnému použití jeho dat pro vědecký výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina FVIII
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Faktor VIII (FVIII) je srážecí protein: umožňuje krvi vytvořit sraženinu, která zastaví krvácení. Jeho hladina ukazuje, jak dobře se krev sráží, což je užitečné pro diagnostiku nebo monitorování hemofilie A před operací. Obecné hodnoty:
|
Až 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9816 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .