Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsantikoagulation hos en patient med svær hæmofili A (HAAC)

31. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Rapport om en klinisk-biologisk sag: "Langtidsantikoagulation hos en patient med svær hæmofili A"

Indtil nu, og så vidt vi ved, er der ikke offentliggjort noget tilfælde af patienter med svær hæmofili A, der har modtaget langtidsantikoagulation. Svær hæmofili A er en arvelig blødningslidelse, der er kendetegnet ved en faktor VIII (FVIII)-mangel på <1%. Antikoagulation udgør fortsat en reel udfordring for disse patienter, givet den skrøbelige hemostatiske balance mellem blødningsrisikoen forbundet med antikoagulation og den antitrombotiske beskyttelse forbundet med faktor VIII-mangel. Indførelsen af nye erstatningsterapier, kendetegnet ved FVIII-molekyler med en forlænget eller meget forlænget halveringstid, giver et højt niveau af FVIII-dækning (og dermed beskyttelse mod blødningsrisiko) hos patienter, der modtager profylakse, hvilket letter indledningen af antikoagulationsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent SATTLER, PharmD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient (≥ 18 år) med svær hæmofili A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (≥ 18 år) med svær hæmofili A
  • Ingen skriftlig modsigelse i patientens journal mod genbrug af deres data til videnskabelige forskningsformål.

Eksklusionskriterier:

- Patient, der har udtrykt modsigelse mod genbrug af deres data til videnskabelig forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FVIII-niveau
Tidsramme: Op til 15 måneder

Faktor VIII (FVIII) er et koagulationsprotein: det gør det muligt for blodet at danne en blodprop for at stoppe blødning.

Dets niveau angiver, hvor godt blodet koagulerer, hvilket er nyttigt til at diagnosticere eller overvåge hæmofili A før operation.

Generelle værdier:

  • Normal: ca. 50 til 150%
  • For lav: risiko for blødning
  • For høj: kan øge risikoen for blodpropper
Op til 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9816 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner