Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długotrwała antykoagulacja u pacjenta z ciężką hemofilią A (HAAC)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Raport przypadku kliniczno-biologicznego: "Długotrwała antykoagulacja u pacjenta z ciężką hemofilią A"

Dotychczas, według naszej wiedzy, nie opublikowano żadnego przypadku ciężkiej hemofilii A u pacjentów otrzymujących długotrwałe leczenie przeciwzakrzepowe. Ciężka hemofilia A jest dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia charakteryzującym się niedoborem czynnika VIII (FVIII) poniżej 1%. Leczenie przeciwzakrzepowe stanowi prawdziwe wyzwanie u tych pacjentów, biorąc pod uwagę kruchy stan równowagi hemostatycznej między ryzykiem krwawienia związanym z leczeniem przeciwzakrzepowym a ochroną przeciwzakrzepową związaną z niedoborem czynnika VIII. Pojawienie się nowych terapii zastępczych, charakteryzujących się cząsteczkami FVIII o przedłużonym lub bardzo przedłużonym okresie półtrwania, zapewnia wysoki poziom pokrycia FVIII (a tym samym ochronę przed ryzykiem krwawienia) u pacjentów otrzymujących profilaktykę, ułatwiając tym samym rozpoczęcie terapii przeciwzakrzepowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • Pod-śledczy:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laurent SATTLER, PharmD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent (≥ 18 lat) z ciężką hemofilią A

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły (≥ 18 lat) z ciężką hemofilią A
  • Brak pisemnego sprzeciwu w dokumentacji medycznej pacjenta dotyczącego ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.

Kryteria wykluczenia:

- Pacjent wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów badań naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom FVIII
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy

Czynnik VIII (FVIII) to białko krzepnięcia: umożliwia krwi utworzenie skrzepu, aby zatrzymać krwawienie.

Jego poziom wskazuje, jak dobrze krzepnie krew, co jest przydatne w diagnozowaniu lub monitorowaniu hemofilii A przed operacją.

Ogólne wartości:

  • Prawidłowy: około 50 do 150%
  • Zbyt niski: ryzyko krwawienia
  • Zbyt wysoki: może zwiększać ryzyko powstawania skrzepów
Do 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Subskrybuj