- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07314983
Pitkäaikainen antikoagulaatio potilaalla, jolla on vaikea hemofilia A (HAAC)
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Kliinisen-biologisen tapauksen raportti: "Pitkäaikainen antikoagulaatio potilaalla, jolla on vaikea hemofilia A"
Tähän mennessä ja tietojemme mukaan ei ole julkaistu yhtään tapausta vakavasta hemofilia A -potilaasta, joka olisi saanut pitkäaikaista antikoagulaatiohoitoa.
Vakava hemofilia A on perinnöllinen verenvuotohäiriö, jolle on ominaista alle 1%:n faktor VIII (FVIII) -pitoisuus.
Antikoagulaatio on näille potilaille todellinen haaste hemostaattisen tasapainon herkkyyden vuoksi, jossa verenvuotoriski antikoagulaation yhteydessä ja antitromboottinen suoja faktor VIII -puutoksen yhteydessä ovat vastakkaisessa suhteessa.
Uusien korvaushoitojen tuloon, joiden FVIII-molekyylit ovat pidennetyn tai hyvin pidennetyn puoliintumisajan omaavia, liittyy korkea FVIII-taso (ja siten suoja verenvuotoriskiltä) profylaksiaa saavissa potilaissa, mikä helpottaa antikoagulaatiohoidon aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent SATTLER, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 28
- Sähköposti: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent SATTLER, PharmD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 75 28
- Sähköposti: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Laurent SATTLER, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilas (≥ 18 vuotta) vakavassa hemofilia A:ssa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta) vaikean hemofilia A:n kanssa
- Potilaan terveydenhuoltotiedoissa ei ole kirjallista vastalausetta heidän tietojensa uudelleenkäytöstä tieteellistä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastalauseen heidän tietojensa uudelleenkäytölle tieteellistä tutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVIII-taso
Aikaikkuna: Enintään 15 kuukautta
|
Faktori VIII (FVIII) on veren hyytymisproteiini: se mahdollistaa veren hyytymisen pysäyttääkseen vuodon. Sen taso osoittaa, kuinka hyvin veri hyytyy, mikä on hyödyllistä hemofilia A:n diagnosoinnissa tai seurannassa ennen leikkausta. Yleiset arvot:
|
Enintään 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9816 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .