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Langfristige Antikoagulation bei einem Patienten mit schwerer Hämophilie A (HAAC)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bericht eines klinisch-biologischen Falles: "Langzeitantikoagulation bei einem Patienten mit schwerer Hämophilie A"

Bisher und nach unserem Wissen ist kein Fall von Patienten mit schwerer Hämophilie A, die eine langfristige Antikoagulation erhalten, veröffentlicht worden. Schwere Hämophilie A ist eine erbliche Blutungsstörung, die durch einen Faktor-VIII-(FVIII)-Mangel von <1% gekennzeichnet ist. Die Antikoagulation bleibt bei diesen Patienten eine echte Herausforderung, angesichts des prekären hämostatischen Gleichgewichts zwischen dem mit der Antikoagulation verbundenen Blutungsrisiko und dem antithrombotischen Schutz, der mit dem Faktor-VIII-Mangel einhergeht. Das Aufkommen neuer Ersatztherapien, gekennzeichnet durch FVIII-Moleküle mit verlängerter oder sehr verlängerter Halbwertszeit, bietet bei Patienten unter Prophylaxe eine hohe FVIII-Abdeckung (und damit Schutz vor dem Blutungsrisiko) und erleichtert so die Einleitung einer Antikoagulationstherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laurent SATTLER, PharmD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit schwerer Hämophilie A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre) mit schwerer Hämophilie A
  • Fehlen eines schriftlichen Widerspruchs in der Krankengeschichte des Patienten gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke.

Ausschlusskriterien:

- Patient, der Widerspruch gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschung eingelegt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FVIII-Spiegel
Zeitfenster: Bis zu 15 Monate

Faktor VIII (FVIII) ist ein Gerinnungsprotein: Es ermöglicht dem Blut, einen Gerinnsel zu bilden, um Blutungen zu stoppen.

Sein Spiegel gibt an, wie gut das Blut gerinnt, was für die Diagnose oder Überwachung von Hämophilie A vor einer Operation nützlich ist.

Allgemeine Werte:

  • Normal: etwa 50 bis 150%
  • Zu niedrig: Risiko von Blutungen
  • Zu hoch: Kann das Risiko von Gerinnseln erhöhen
Bis zu 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9816 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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