Hosszú távú antikoagulációs kezelés súlyos hemophilia A-s betegnél (HAAC)
2025. december 31. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Klinikai-biológiai eset bemutatása: "Hosszú távú antikoaguláció súlyos hemophilia A-s betegben"
Jelenlegi ismereteink szerint eddig nem publikálták olyan súlyos hemofília A beteg esetét, aki hosszú távú antikoaguláns kezelésben részesült.
A súlyos hemofília A egy örökletes vérzékenységi rendellenesség, amelyet a faktor VIII (FVIII) <1%-os hiánya jellemez.
Az antikoaguláció továbbra is jelentős kihívást jelent ezeknél a betegeknél, tekintettel a vérzékenységgel járó antikoaguláció és a faktor VIII hiánnyal összefüggő antitrombotikus védelem közötti bizonytalan hemostatikus egyensúlyra.
Az új pótló kezelések megjelenése, amelyeket hosszabb vagy nagyon hosszú felezési idejű FVIII molekulák jellemeznek, magas szintű FVIII lefedettséget (és így védekezést a vérzés kockázata ellen) biztosít a profilaxisban részesülő betegeknél, megkönnyítve ezzel az antikoagulációs kezelés megkezdését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laurent SATTLER, PharmD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 28
- E-mail: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
-
Alkutató:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent SATTLER, PharmD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 28
- E-mail: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Laurent SATTLER, PharmD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt beteg (≥ 18 év) súlyos hemophilia A-val
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt beteg (≥ 18 év) súlyos hemophilia A-val
- Nincs írásbeli tiltakozás a beteg orvosi dokumentációjában az adatai tudományos kutatási célú felhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- A beteg, aki tiltakozást nyilvánított az adatai tudományos kutatási célú felhasználása ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FVIII-szint
Időkeret: Legfeljebb 15 hónap
|
A VIII-as faktor (FVIII) egy véralvadási fehérje: lehetővé teszi a vérnek, hogy alvadékot képezzen a vérzés megállításához. Szintje jelzi, hogy a vér mennyire alvad jól, ami hasznos lehet a hemophilia A diagnosztizálásához vagy monitorozásához műtét előtt. Általános értékek:
|
Legfeljebb 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9816 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .