Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige antistolling bij een patiënt met ernstige hemofilie A (HAAC)

31 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Verslag van een klinisch-biologisch geval: "Langdurige antistolling bij een patiënt met ernstige hemofilie A

Tot op heden en voor zover wij weten, is er nog geen geval gepubliceerd van patiënten met ernstige hemofilie A die langdurige antistollingstherapie krijgen. Ernstige hemofilie A is een erfelijke bloedingsstoornis die wordt gekenmerkt door een factor VIII (FVIII)-deficiëntie van <1%. Antistolling blijft een echte uitdaging bij deze patiënten, gezien het precaire evenwicht tussen het bloedingsrisico geassocieerd met antistolling en de antitrombotische bescherming geassocieerd met factor VIII-deficiëntie. De komst van nieuwe vervangingstherapieën, gekenmerkt door FVIII-moleculen met een verlengde of sterk verlengde halfwaardetijd, biedt een hoog niveau van FVIII-dekking (en dus bescherming tegen het risico op bloedingen) bij patiënten die profylaxe krijgen, waardoor het starten van antistollingstherapie wordt vergemakkelijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
        • Onderonderzoeker:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurent SATTLER, PharmD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt (≥ 18 jaar) met ernstige hemofilie A

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (≥ 18 jaar) met ernstige hemofilie A
  • Afwezigheid van een schriftelijk bezwaar in het medisch dossier van de proefpersoon tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Exclusiecriteria:

- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen het hergebruik van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FVIII-niveau
Tijdsspanne: Tot 15 maanden

Factor VIII (FVIII) is een stollingseiwit: het zorgt ervoor dat het bloed een stolsel kan vormen om bloedingen te stoppen.

Het niveau geeft aan hoe goed het bloed stolt, wat nuttig is voor het diagnosticeren of monitoren van hemofilie A vóór een operatie.

Algemene waarden:

  • Normaal: ongeveer 50 tot 150%
  • Te laag: risico op bloedingen
  • Te hoog: kan het risico op stolsels verhogen
Tot 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9816 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren