- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07314983
Långtidsantikoagulation hos en patient med svår hemofili A (HAAC)
31 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Rapport om ett kliniskt-biologiskt fall: "Långtidsantikoagulation hos en patient med svår hemofili A"
Hittills, och till vår kännedom, har inget fall av svår hemofili A-patienter som fått långvarig antikoagulering publicerats.
Svår hemofili A är en ärftlig blödningsrubbning som kännetecknas av en faktor VIII (FVIII)-brist på <1%.
Antikoagulering förblir en verklig utmaning för dessa patienter, med tanke på den prekära hemostatiska balansen mellan blödningsrisken förknippad med antikoagulering och det antitrombotiska skyddet förknippat med faktor VIII-brist.
Framkomsten av nya ersättningsterapier, kännetecknade av FVIII-molekyler med förlängd eller mycket förlängd halveringstid, ger en hög nivå av FVIII-täckning (och därmed skydd mot blödningsrisk) hos patienter som får profylax, vilket underlättar initieringen av antikoaguleringsbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laurent SATTLER, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 28
- E-post: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Laboratoire d'Hématologie - Unité d'Hémostase - CHU de Strasbourg - France
-
Underutredare:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Kontakt:
- Laurent SATTLER, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 28
- E-post: laurent.sattler@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Laurent SATTLER, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient (≥ 18 år) med svår hemofili A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥ 18 år) med svår hemofili A
- Frånvaro av skriftligt invändning i patientens journal mot återanvändning av deras data för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusionskriterier:
- Patient som har uttryckt invändning mot återanvändning av sina data för vetenskaplig forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FVIII-nivå
Tidsram: Upp till 15 månader
|
Faktor VIII (FVIII) är ett koagulationsprotein: det gör att blodet kan bilda en koagel för att stoppa blödning. Dess nivå indikerar hur väl blodet koagulerar, vilket är användbart för att diagnostisera eller övervaka hemofili A före operation. Allmänna värden:
|
Upp till 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Första postat (Beräknad)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9816 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .