小児正中後頭蓋窩腫瘍の予後因子と転帰
調査の概要
詳細な説明
本研究は、アシュート大学病院の脳神経外科で実施される単一施設、前向き、病院ベースの観察コホート研究です。
放射線学的に確認された正中線後頭蓋窩腫瘍を有する小児患者（18歳未満）で、手術に適していると判断された連続症例は、親または法定後見人からのインフォームドコンセントを得た後に登録されます。
術前評価には、人口統計学的データ、臨床症状、神経学的検査、標準化された脳MRIが含まれます。
すべての患者は、通常の脳神経外科的診療に従って、手術用顕微鏡と腫瘍の位置に適した標準的アプローチを用いて外科的切除術を受けます。
術中詳細（体位、アプローチ、推定出血量、合併症、外科医による切除範囲の評価）が記録され、腫瘍標本は組織病理学的診断のために送られます。
術後早期評価では、グラスゴー・コーマ・スケール、集中治療および入院期間、小脳性無言症、水頭症、脳神経障害などの合併症が記録されます。
術後48時間以内の画像検査（CTまたはMRI）を用いて、切除範囲を全摘出、ほぼ全摘出、亜全摘出、または部分摘出に分類します。
機能的な転帰は、手術後約6ヶ月時に修正ランキンスケールを用いて評価され、良好な転帰（mRS 1-3）または不良な転帰（mRS 4-6）のカテゴリーに分類されます。
追加のフォローアップ訪問（例：3ヶ月、6ヶ月、可能な場合は毎年）では、腫瘍の再発、補助療法の必要性、長期的な神経学的後遺症が記録されます。
主目的は、小児正中線後頭蓋窩腫瘍の外科的治療後の機能的および放射線学的転帰を評価し、罹病率、死亡率、生活の質に影響を与える予後因子を特定することです。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 18歳未満の患者
- 正中後頭蓋窩腫瘍を有する患者
- 手術に適した患者
除外基準：
- 18歳以上の患者
- 非正中後頭蓋窩腫瘍またはその他の脳腫瘍を有する患者
- 手術に不適切な患者
- 不完全なデータ：必須研究データの欠落
- 二次性悪性腫瘍：転移性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児正中後頭蓋窩腫瘍の外科的切除後の機能的転帰
時間枠：手術後6ヶ月。
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小児における正中後頭蓋窩腫瘍の外科的切除後の患者の機能的状態の評価は、修正Rankinスケール（mRS）を使用して行われ、良好な転帰（mRS 1-3）または不良な転帰（mRS 4-6）として分類されます。
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手術後6ヶ月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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