Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten keskiviivakasvaimen takakuoppaan ennuste- ja lopputulostekijät

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Lasten keskilinjan fossa posterior -kasvainten ennusteeseen vaikuttavat tekijät ja tulokset

Tämä tutkimus seuraa alle 18-vuotiaita lapsia, joilla on keskilinjan takaraivokuoppatyyppisiä aivokasvaimia ja jotka käyvät läpi vakioleikkaustoimenpiteen Assiutin yliopistosairaalassa. Tavoitteena on arvioida toiminnallista lopputulosta muokatulla Rankin-asteikolla sekä tutkia, miten kasvaintyyppi, leikkauksen laajuus ja leikkauksen aikaiset tekijät liittyvät leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen ja selviytymiseen. Tulokset voivat auttaa parantamaan riskiluokittelua ja ohjaamaan yksilöllisiä hoitostrategioita lastenpotilaille, joilla on kyseisiä kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksittäiskeskuksinen, prospektiivinen, sairaalapohjainen havainnointikohorttitutkimus, joka suoritetaan Assiutin yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osastolla. Peräkkäiset lasten potilaat (<18 vuotta) radiologisesti varmistetuilla keskiviivan takakallion kasvaimilla, joita pidetään leikkaukseen soveltuvina, otetaan mukaan sairaanhoitoon vanhempien tai laillisten huoltajien tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen. Ennen leikkausta tehtävä arviointi sisältää demografiset tiedot, kliinisen esiintymisen, neurologisen tutkimuksen ja standardoidun aivon magneettikuvauksen.

Kaikki potilaat käyvät läpi kirurgisen poiston neurokirurgisen käytännön mukaisesti käyttäen leikkausmikroskooppia ja kasvaimen sijaintiin sopivia standardilähestymistapoja. Leikkauksen aikaiset yksityiskohdat (asento, lähestymistapa, arvioitu verenhukka, komplikaatiot ja kirurgin arvioima poiston laajuus) tallennetaan, ja kasvaimenäytteet lähetetään histopatologiseen diagnoosia varten. Varhainen leikkauksen jälkeinen arviointi dokumentoi Glasgow'n koma-asteikon, tehohoidon ja sairaalassaolon sekä komplikaatiot kuten pikkuaivomykkyyden, hydrokefaluksen ja kraniaalishermovauriot.

Leikkauksen jälkeinen kuvantaminen (tietokonetomografia tai magneettikuvaus) 48 tunnin sisällä käytetään poiston laajuuden luokitteluun täydelliseksi, lähes täydelliseksi, osittaiseksi tai osittain poistetuksi. Toiminnallinen lopputulos arvioidaan käyttäen muokattua Rankin-asteikkoa noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja potilaat luokitellaan hyvän (mRS 1-3) tai heikon (mRS 4-6) lopputuloksen saajiksi. Lisäseurantakäynnit (esimerkiksi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuosittain kun mahdollista) dokumentoivat kasvaimen uusiutumisen, adjuvanssiterapioiden tarpeen ja pitkäaikaiset neurologiset seuraukset.

Päätavoitteena on arvioida lasten keskiviivan takakallion kasvainten kirurgisen hoidon jälkeen saavutettuja toiminnallisia ja radiologisia lopputuloksia sekä tunnistaa ennusteeseen vaikuttavat tekijät, jotka vaikuttavat sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat Assiutin yliopistosairaalan neurokirurgian osastolle radiologisesti vahvistetuilla aivokasvaimilla keskiviivan takakourussa ja joita pidetään leikkaushoidon ehdokkaina.
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin rutiiniklinikan hoidosta ja heitä seurataan leikkauksen jälkeen toiminnallisten ja radiologisten tulosten osalta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • potilaat alle 18-vuotiaat
  • potilas, jolla on keskiviivan takaraivokuoppatumori
  • potilas on leikkauskelpoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas yli 18-vuotias
  • potilaat, joilla on ei-keskiviivan takaraivokuoppatumori tai muut aivokasvaimet
  • potilas ei ole leikkauskelpoinen
  • Epätäydelliset tiedot: Puuttuvat olennaiset tutkimustiedot
  • Toissijainen pahanlaatuisuus: Etäpesäkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset tulokset lasten keskiviivan takaraivokuoppatumoreiden kirurgisen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaan toimintakyvyn arviointi muokatulla Rankin-asteikolla (mRS) lasten keskiviivaisen takakuopan kasvaimen kirurgisen poiston jälkeen, luokiteltuna hyväksi lopputulokseksi (mRS 1-3) tai huonoksi lopputulokseksi (mRS 4-6).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Midline posterior fossa tumors

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten kasvain

Tilaa