- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07315230
Lasten keskiviivakasvaimen takakuoppaan ennuste- ja lopputulostekijät
Lasten keskilinjan fossa posterior -kasvainten ennusteeseen vaikuttavat tekijät ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäiskeskuksinen, prospektiivinen, sairaalapohjainen havainnointikohorttitutkimus, joka suoritetaan Assiutin yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osastolla. Peräkkäiset lasten potilaat (<18 vuotta) radiologisesti varmistetuilla keskiviivan takakallion kasvaimilla, joita pidetään leikkaukseen soveltuvina, otetaan mukaan sairaanhoitoon vanhempien tai laillisten huoltajien tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen. Ennen leikkausta tehtävä arviointi sisältää demografiset tiedot, kliinisen esiintymisen, neurologisen tutkimuksen ja standardoidun aivon magneettikuvauksen.
Kaikki potilaat käyvät läpi kirurgisen poiston neurokirurgisen käytännön mukaisesti käyttäen leikkausmikroskooppia ja kasvaimen sijaintiin sopivia standardilähestymistapoja. Leikkauksen aikaiset yksityiskohdat (asento, lähestymistapa, arvioitu verenhukka, komplikaatiot ja kirurgin arvioima poiston laajuus) tallennetaan, ja kasvaimenäytteet lähetetään histopatologiseen diagnoosia varten. Varhainen leikkauksen jälkeinen arviointi dokumentoi Glasgow'n koma-asteikon, tehohoidon ja sairaalassaolon sekä komplikaatiot kuten pikkuaivomykkyyden, hydrokefaluksen ja kraniaalishermovauriot.
Leikkauksen jälkeinen kuvantaminen (tietokonetomografia tai magneettikuvaus) 48 tunnin sisällä käytetään poiston laajuuden luokitteluun täydelliseksi, lähes täydelliseksi, osittaiseksi tai osittain poistetuksi. Toiminnallinen lopputulos arvioidaan käyttäen muokattua Rankin-asteikkoa noin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja potilaat luokitellaan hyvän (mRS 1-3) tai heikon (mRS 4-6) lopputuloksen saajiksi. Lisäseurantakäynnit (esimerkiksi 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuosittain kun mahdollista) dokumentoivat kasvaimen uusiutumisen, adjuvanssiterapioiden tarpeen ja pitkäaikaiset neurologiset seuraukset.
Päätavoitteena on arvioida lasten keskiviivan takakallion kasvainten kirurgisen hoidon jälkeen saavutettuja toiminnallisia ja radiologisia lopputuloksia sekä tunnistaa ennusteeseen vaikuttavat tekijät, jotka vaikuttavat sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin rutiiniklinikan hoidosta ja heitä seurataan leikkauksen jälkeen toiminnallisten ja radiologisten tulosten osalta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat alle 18-vuotiaat
- potilas, jolla on keskiviivan takaraivokuoppatumori
- potilas on leikkauskelpoinen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas yli 18-vuotias
- potilaat, joilla on ei-keskiviivan takaraivokuoppatumori tai muut aivokasvaimet
- potilas ei ole leikkauskelpoinen
- Epätäydelliset tiedot: Puuttuvat olennaiset tutkimustiedot
- Toissijainen pahanlaatuisuus: Etäpesäkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset tulokset lasten keskiviivan takaraivokuoppatumoreiden kirurgisen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan toimintakyvyn arviointi muokatulla Rankin-asteikolla (mRS) lasten keskiviivaisen takakuopan kasvaimen kirurgisen poiston jälkeen, luokiteltuna hyväksi lopputulokseksi (mRS 1-3) tai huonoksi lopputulokseksi (mRS 4-6).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Midline posterior fossa tumors
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat