Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы и исходы опухолей задней черепной ямки срединной локализации у детей

18 декабря 2025 г. обновлено: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Прогностические факторы и исходы опухолей средней линии задней черепной ямки у детей

Это исследование будет проводиться с участием детей младше 18 лет с опухолями задней черепной ямки срединной локализации, которые проходят стандартное хирургическое удаление в Университетской больнице Асьюта. Целью является оценка функционального исхода с использованием модифицированной шкалы Рэнкина и изучение того, как тип опухоли, объем резекции и периоперационные факторы связаны с послеоперационной заболеваемостью и выживаемостью. Результаты могут помочь улучшить стратификацию риска и разработать индивидуальные стратегии лечения для педиатрических пациентов с этими опухолями.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое проспективное госпитальное обсервационное когортное исследование, проводимое в нейрохирургическом отделении Университетской больницы Асьюта. Последовательно будут включены педиатрические пациенты (<18 лет) с рентгенологически подтверждёнными срединными опухолями задней черепной ямки, признанные годными к операции, после получения информированного согласия родителей или законных опекунов. Предоперационная оценка будет включать демографические данные, клиническую картину, неврологическое обследование и стандартизированную МРТ головного мозга.

Все пациенты подвергнутся хирургической резекции в соответствии с обычной нейрохирургической практикой, с использованием операционного микроскопа и стандартных подходов, соответствующих локализации опухоли. Интраоперационные детали (позиция, подход, предполагаемая кровопотеря, осложнения и степень резекции по оценке хирурга) будут зарегистрированы, а образцы опухоли отправлены на гистопатологическую диагностику. Ранняя послеоперационная оценка будет документировать шкалу комы Глазго, пребывание в реанимации и стационаре, а также осложнения, такие как мозжечковый мутизм, гидроцефалия и дефициты черепных нервов.

Послеоперационная визуализация (КТ или МРТ) в течение 48 часов будет использоваться для классификации степени резекции как тотальной, почти тотальной, субтотальной или частичной. Функциональный исход будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина примерно через 6 месяцев после операции, с категоризацией пациентов на хороший (mRS 1-3) или плохой (mRS 4-6) исход. Дополнительные контрольные визиты (например, через 3 месяца, 6 месяцев и ежегодно, когда это возможно) будут документировать рецидив опухоли, необходимость адъювантной терапии и долгосрочные неврологические последствия.

Основная цель — оценить функциональные и радиологические исходы после хирургического лечения педиатрических срединных опухолей задней черепной ямки и выявить прогностические факторы, влияющие на заболеваемость, смертность и качество жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты младше 18 лет, обратившиеся в нейрохирургическое отделение Университетской больницы Асьюта с рентгенологически подтвержденными срединными опухолями задней черепной ямки и считающиеся кандидатами на хирургическую резекцию. Участники набираются последовательно из рутинной клинической практики и наблюдаются после операции для оценки функциональных и рентгенологических исходов.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты младше 18 лет
  • пациенты со срединными опухолями задней черепной ямки
  • пациент подходит для хирургического вмешательства

Критерии исключения:

  • пациенты старше 18 лет
  • пациенты с несрединными опухолями задней черепной ямки или другими опухолями головного мозга
  • пациент не подходит для хирургического вмешательства
  • Неполные данные: отсутствие важных данных исследования
  • Вторичная злокачественность: метастатическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный исход после хирургической резекции срединных опухолей задней черепной ямки у детей
Временное ограничение: 6 месяцев после операции.
Оценка функционального состояния пациента с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) после хирургической резекции срединной опухоли задней черепной ямки у детей, классифицируемая как хороший исход (mRS 1-3) или плохой исход (mRS 4-6).
6 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Midline posterior fossa tumors

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться