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Factores Pronósticos y Resultados de Tumores Pediátricos de la Fosa Posterior Media

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Factores Pronósticos y Resultados de los Tumores de la Fosa Posterior Media en Pediatría

Este estudio seguirá a niños menores de 18 años con tumores cerebrales de la fosa posterior media que se someten a resección quirúrgica estándar en el Hospital Universitario de Asuán. El objetivo es evaluar el resultado funcional mediante la escala de Rankin modificada y explorar cómo el tipo de tumor, la extensión de la resección y los factores perioperatorios se asocian con la morbilidad postoperatoria y la supervivencia. Los resultados pueden ayudar a mejorar la estratificación de riesgos y guiar estrategias de tratamiento individualizadas para pacientes pediátricos con estos tumores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte observacional, prospectivo y de un solo centro, realizado en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Assiut. Se incluirán, tras el consentimiento informado de los padres o tutores legales, pacientes pediátricos consecutivos (<18 años) con tumores de la fosa posterior media confirmados radiológicamente que sean considerados aptos para cirugía. La evaluación preoperatoria incluirá datos demográficos, presentación clínica, examen neurológico y resonancia magnética cerebral estandarizada.

Todos los pacientes se someterán a resección quirúrgica de acuerdo con la práctica neuroquirúrgica habitual, utilizando microscopio quirúrgico y abordajes estándar apropiados para la localización del tumor. Se registrarán los detalles intraoperatorios (posición, abordaje, pérdida sanguínea estimada, complicaciones y extensión de la resección evaluada por el cirujano), y las muestras tumorales se enviarán para diagnóstico histopatológico. La evaluación postoperatoria temprana documentará la Escala de Coma de Glasgow, la estancia en cuidados intensivos y hospitalaria, y complicaciones como mutismo cerebeloso, hidrocefalia y déficits de nervios craneales.

La imagen postoperatoria (TC o RM) dentro de las 48 horas se utilizará para clasificar la extensión de la resección como total macroscópica, casi total, subtotal o parcial. El resultado funcional se evaluará utilizando la Escala de Rankin modificada aproximadamente 6 meses después de la cirugía, categorizando a los pacientes como con resultado bueno (mRS 1-3) o malo (mRS 4-6). Las visitas de seguimiento adicionales (por ejemplo, a los 3 meses, 6 meses y anualmente cuando sea factible) documentarán la recurrencia tumoral, la necesidad de terapias adyuvantes y las secuelas neurológicas a largo plazo.

El objetivo principal es evaluar los resultados funcionales y radiológicos tras el manejo quirúrgico de tumores pediátricos de la fosa posterior media e identificar factores pronósticos que influyan en la morbilidad, mortalidad y calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos menores de 18 años que se presentan en el Departamento de Neurocirugía del Hospital Universitario de Assiut con tumores cerebrales de la fosa posterior media confirmados radiológicamente y considerados candidatos para resección quirúrgica. Los participantes son reclutados consecutivamente de la atención clínica rutinaria y seguidos después de la operación para evaluar los resultados funcionales y radiológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • paciente con tumores de la fosa posterior medial
  • el paciente es apto para cirugía

Criterios de exclusión:

  • paciente mayor de 18 años
  • pacientes con tumores de la fosa posterior no mediales u otros tumores cerebrales.
  • el paciente no es apto para cirugía.
  • Datos incompletos: Falta de datos esenciales del estudio.
  • Malignidad secundaria: Enfermedad metastásica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado Funcional Tras la Resección Quirúrgica de Tumores Pediátricos de la Fosa Posterior Media
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía.
Evaluación del estado funcional del paciente mediante la Escala de Rankin modificada (mRS) después de la resección quirúrgica de un tumor de la fosa posterior de la línea media en niños, clasificada como resultado favorable (mRS 1-3) o resultado desfavorable (mRS 4-6).
6 meses después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Midline posterior fossa tumors

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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