Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory a výsledky u pediatrických nádorů střední jámy lební

18. prosince 2025 aktualizováno: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Prognostické faktory a výsledky u pediatrických tumorů střední linie zadní jámy

Tato studie bude sledovat děti mladší 18 let s nádory mozku ve střední zadní jámě lební, které podstoupí standardní chirurgickou resekci v Univerzitní nemocnici Assiut. Cílem je vyhodnotit funkční výsledky pomocí modifikované Rankinovy škály a prozkoumat, jak typ nádoru, rozsah resekce a perioperační faktory souvisejí s pooperační morbiditou a přežíváním. Výsledky mohou pomoci zlepšit stratifikaci rizika a vést individualizované léčebné strategie u dětských pacientů s těmito nádory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Toto je jednocentrová, prospektivní, observační kohortová studie založená v nemocničním prostředí, prováděná na Neurochirurgické klinice Univerzitní nemocnice Assiut. Postupně budou zařazeni pediatričtí pacienti (<18 let) s radiologicky potvrzenými nádory střední linie zadní jámy lební, kteří jsou považováni za vhodné k operaci, po informovaném souhlasu rodičů nebo zákonných zástupců. Předoperační vyšetření bude zahrnovat demografické údaje, klinický obraz, neurologické vyšetření a standardizované MRI mozku.

Všichni pacienti podstoupí chirurgickou resekci podle běžné neurochirurgické praxe, za použití operačního mikroskopu a standardních přístupů odpovídajících lokalizaci nádoru. Během operace budou zaznamenány podrobnosti (poloha, přístup, odhadovaná ztráta krve, komplikace a rozsah resekce posouzený chirurgem) a vzorky nádoru budou odeslány k histopatologické diagnóze. Brzké pooperační vyhodnocení bude dokumentovat Glasgow Coma Scale, pobyt na jednotce intenzivní péče a v nemocnici a komplikace, jako je cerebelární mutismus, hydrocefalus a deficity kraniálních nervů.

Pooperační zobrazování (CT nebo MRI) do 48 hodin bude použito ke klasifikaci rozsahu resekce jako úplné, téměř úplné, subtotální nebo částečné. Funkční výsledek bude hodnocen pomocí modifikované Rankinovy škály přibližně 6 měsíců po operaci, přičemž pacienti budou kategorizováni jako s dobrým (mRS 1-3) nebo špatným (mRS 4-6) výsledkem. Další kontrolní návštěvy (například za 3 měsíce, 6 měsíců a ročně, pokud je to možné) budou dokumentovat recidivu nádoru, potřebu adjuvantní terapie a dlouhodobé neurologické následky.

Hlavním cílem je vyhodnotit funkční a radiologické výsledky po chirurgické léčbě pediatrických nádorů střední linie zadní jámy lební a identifikovat prognostické faktory, které ovlivňují morbiditu, mortalitu a kvalitu života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti mladší 18 let, kteří se dostavili na Neurochirurgické oddělení Univerzitní nemocnice Assiut s radiologicky potvrzenými nádory mozku ve střední zadní jámě lební a jsou považováni za kandidáty na chirurgickou resekci. Účastníci jsou rekrutováni postupně z běžné klinické péče a jsou pooperačně sledováni z hlediska funkčních a radiologických výsledků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti mladší 18 let
  • pacienti s nádory střední linie zadní jámy lební
  • pacient je vhodný k operaci

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti starší 18 let
  • pacienti s nemidlinovými nádory zadní jámy lební nebo jinými mozkovými nádory.
  • pacient není vhodný k operaci.
  • Neúplná data: Chybějící nezbytná data studie.
  • Sekundární malignita: Metastatické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek po chirurgické resekci pediatrických středočárových nádorů zadní jámy lební
Časové okno: 6 měsíců po operaci.
Posouzení funkčního stavu pacienta pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS) po chirurgické resekci tumoru střední části zadní jámy lební u dětí, kategorizované jako dobrý výsledek (mRS 1-3) nebo špatný výsledek (mRS 4-6).
6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Midline posterior fossa tumors

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětský nádor

Předplatit