Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska faktorer och utfall för pediatriska tumörer i fossa posterior

18 december 2025 uppdaterad av: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University
Denna studie kommer att följa barn under 18 år med midlinjebaserade hjärntumörer i fossa posterior som genomgår standardkirurgisk resektion på Assiut University Hospital. Syftet är att utvärdera funktionella resultat med hjälp av den modifierade Rankin-skalan och att undersöka hur tumörtyp, resektionsomfattning och perioperativa faktorer är förknippade med postoperativ morbiditet och överlevnad. Resultaten kan bidra till att förbättra riskstratifiering och vägleda individuella behandlingsstrategier för pediatriska patienter med dessa tumörer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelcentrerad, prospektiv, sjukhusbaserad observationskohortstudie som genomförs på neurokirurgiavdelningen vid Assiut University Hospital.
Konsekutiva pediatriska patienter (<18 år) med radiologiskt bekräftade midline posterior fossatumörer som bedöms vara lämpliga för kirurgi kommer att inkluderas efter informerat samtycke från föräldrar eller lagliga förmyndare.
Preoperativ bedömning kommer att omfatta demografiska data, klinisk presentation, neurologisk undersökning och standardiserad hjärn-MRI.

Alla patienter kommer att genomgå kirurgisk resektion enligt rutinmässig neurokirurgisk praxis, med användning av operationsmikroskop och standardtillvägagångssätt som är lämpliga för tumörläget.
Intraoperativa detaljer (position, tillvägagångssätt, uppskattad blodförlust, komplikationer och kirurgbedömd resektionsgrad) kommer att registreras, och tumörprover kommer att skickas för histopatologisk diagnos.
Tidig postoperativ utvärdering kommer att dokumentera Glasgow Coma Scale, intensivvård och sjukhusvistelse samt komplikationer som cerebellär mutism, hydrocefalus och kranialnervebortfall.

Postoperativ avbildning (CT eller MRI) inom 48 timmar kommer att användas för att klassificera resektionsgraden som total, nära total, subtotal eller partiell.
Funktionellt utfall kommer att bedömas med hjälp av modifierad Rankin-skala vid cirka 6 månader efter operation, där patienter kategoriseras som haft bra (mRS 1-3) eller dåligt (mRS 4-6) utfall.
Ytterligare uppföljningsbesök (till exempel vid 3 månader, 6 månader och årligen när det är möjligt) kommer att dokumentera tumöråterfall, behov av adjuvant terapi och långvariga neurologiska följdtillstånd.

Det huvudsakliga syftet är att utvärdera funktionella och radiologiska utfall efter kirurgisk behandling av pediatriska midline posterior fossatumörer och att identifiera prognostiska faktorer som påverkar morbiditet, mortalitet och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter yngre än 18 år som söker vård vid Neurokirurgiska avdelningen, Assiut University Hospital, med radiologiskt bekräftade mittersta fossa posterior-hjärntumörer och som anses vara kandidater för kirurgisk resektion. Deltagare rekryteras i följd från rutinmässig klinisk vård och följs upp postoperativt för funktionella och radiologiska utfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter under 18 år
  • patienter med midline posterior fossatumörer
  • patienten är lämplig för kirurgi

Exklusionskriterier:

  • patienter äldre än 18 år
  • patienter med icke-midline posterior fossatumörer eller andra hjärntumörer
  • patienten är olämplig för kirurgi
  • Ofullständiga data: Saknar väsentliga studiedata
  • Sekundär malignitet: Metastatisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt utfall efter kirurgisk resektion av pediatriska medellinjeförmaksstrukturtumörer
Tidsram: 6 månader efter operationen.
Bedömning av patientens funktionella status med hjälp av den modifierade Rankin-skalan (mRS) efter kirurgisk resektion av en mittlinjetumör i fossa posterioris hos barn, kategoriserad som god utkomst (mRS 1-3) eller dålig utkomst (mRS 4-6).
6 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Midline posterior fossa tumors

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera