Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer og resultater for pædiatriske midtlinjetumorer i fossa posterior

18. december 2025 opdateret af: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Prognostiske faktorer og resultater for pædiatriske midterlinje fossa posterior-tumorer

Dette studie vil følge børn under 18 år med midtlinje posterior fossa hjernetumorer, som gennemgår standard kirurgisk resektion på Assiut Universitetshospital. Formålet er at evaluere funktionelt udfald ved hjælp af den modificerede Rankin-skala og at undersøge, hvordan tumor type, resektionsomfang og perioperative faktorer er forbundet med postoperative morbiditet og overlevelse. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre risikostratificering og vejlede individuelle behandlingsstrategier for pædiatriske patienter med disse tumorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkelt-center, prospektiv, hospitalsbaseret observationskohortestudie udført på neurokirurgiafdelingen på Assiut University Hospital.
Løbende pædiatriske patienter (<18 år) med radiologisk bekræftede midtlinje posterior fossa-tumorer, som anses for egnede til kirurgi, vil blive inkluderet efter informeret samtykke fra forældre eller lovlige værger.
Præoperativ vurdering vil omfatte demografiske data, klinisk præsentation, neurologisk undersøgelse og standardiseret hjerne-MRI.

Alle patienter vil gennemgå kirurgisk resektion i henhold til rutinemæssig neurokirurgisk praksis, ved brug af operationsmikroskop og standardtilgange passende til tumorplacering.
Intraoperative detaljer (position, tilgang, estimeret blodtab, komplikationer og kirurgvurderet resektionsomfang) vil blive registreret, og tumorprøver vil blive sendt til histopatologisk diagnose.
Tidlig postoperativ evaluering vil dokumentere Glasgow Coma Scale, intensivpleje og hospitalsophold samt komplikationer som cerebellær mutisme, hydrocephalus og kranie-nervedefekter.

Postoperativ billeddannelse (CT eller MRI) inden for 48 timer vil blive brugt til at klassificere resektionsomfanget som groft totalt, næsten totalt, subtotalt eller delvist.
Funktionelt udfald vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Rankin-skala cirka 6 måneder efter operationen, hvor patienter kategoriseres som havende godt (mRS 1-3) eller dårligt (mRS 4-6) udfald.
Yderligere opfølgende besøg (for eksempel ved 3 måneder, 6 måneder og årligt når muligt) vil dokumentere tumorrecidiv, behov for adjuvante terapier og langvarige neurologiske følgetilstande.

Hovedformålet er at evaluere funktionelle og radiologiske udfald efter kirurgisk behandling af pædiatriske midtlinje posterior fossa-tumorer og at identificere prognostiske faktorer, der påvirker morbiditet, mortalitet og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter under 18 år, som henvises til Neurokirurgisk Afdeling, Assiut Universitetshospital, med radiologisk bekræftede midterlinje posterior fossa hjernetumorer og anses for kandidater til kirurgisk resektion. Deltagerne rekrutteres konsekutivt fra rutinemæssig klinisk behandling og følges postoperativt for funktionelle og radiologiske resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter under 18 år
  • patienter med midterlinjetumorer i fossa posterior
  • patienten er egnet til operation

Eksklusionskriterier:

  • patienter ældre end 18 år
  • patienter med ikke-midterlinjetumorer i fossa posterior eller andre hjernetumorer
  • patienten er uegnet til operation
  • Ufuldstændige data: Manglende essentielle studiedata
  • Sekundær malignitet: Metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt udfald efter kirurgisk fjernelse af pædiatriske midtlinjetumorer i fossa posterior
Tidsramme: 6 måneder efter operationen.
Vurdering af patientens funktionelle status ved brug af den modificerede Rankin-skala (mRS) efter kirurgisk fjernelse af en midterlinje posterior fossa-tumor hos børn, kategoriseret som godt udfald (mRS 1-3) eller dårligt udfald (mRS 4-6).
6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Midline posterior fossa tumors

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner