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Fatores Prognósticos e Resultados de Tumores da Fossa Posterior da Linha Média em Pediatria

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University
Este estudo irá acompanhar crianças com menos de 18 anos com tumores cerebrais da fossa posterior na linha média submetidas a ressecção cirúrgica padrão no Hospital Universitário de Assiut.
O objetivo é avaliar o resultado funcional usando a Escala de Rankin modificada e explorar como o tipo de tumor, a extensão da ressecção e os fatores perioperatórios estão associados à morbidade pós-operatória e à sobrevivência.
Os resultados podem ajudar a melhorar a estratificação de risco e orientar estratégias de tratamento individualizadas para pacientes pediátricos com estes tumores.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte observacional, prospetivo e unicêntrico, baseado num hospital, realizado no Departamento de Neurocirurgia do Hospital Universitário de Assiut. Serão incluídos doentes pediátricos consecutivos (<18 anos) com tumores da fossa posterior média confirmados radiologicamente e considerados aptos para cirurgia, após consentimento informado dos pais ou tutores legais. A avaliação pré-operatória incluirá dados demográficos, apresentação clínica, exame neurológico e ressonância magnética cerebral padronizada.

Todos os doentes serão submetidos a ressecção cirúrgica de acordo com a prática neurocirúrgica de rotina, utilizando um microscópio operatório e abordagens padrão adequadas à localização do tumor. Serão registados detalhes intraoperatórios (posição, abordagem, perda sanguínea estimada, complicações e extensão da ressecção avaliada pelo cirurgião), e as amostras tumorais serão enviadas para diagnóstico histopatológico. A avaliação pós-operatória precoce documentará a Escala de Coma de Glasgow, o internamento em cuidados intensivos e hospitalar, e complicações como mutismo cerebeloso, hidrocefalia e défices dos nervos cranianos.

A imagiologia pós-operatória (TC ou RM) dentro de 48 horas será utilizada para classificar a extensão da ressecção como total macroscópica, quase total, subtotal ou parcial. O resultado funcional será avaliado utilizando a Escala de Rankin modificada aproximadamente 6 meses após a cirurgia, com os doentes categorizados como tendo um bom (mRS 1-3) ou mau (mRS 4-6) resultado. Visitas de acompanhamento adicionais (por exemplo, aos 3 meses, 6 meses e anualmente quando possível) documentarão a recorrência do tumor, a necessidade de terapias adjuvantes e sequelas neurológicas a longo prazo.

O principal objetivo é avaliar os resultados funcionais e radiológicos após o tratamento cirúrgico de tumores pediátricos da fossa posterior média e identificar fatores prognósticos que influenciam a morbilidade, mortalidade e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos com menos de 18 anos que se apresentam ao Departamento de Neurocirurgia do Hospital Universitário de Assiut com tumores cerebrais da fossa posterior da linha média confirmados radiologicamente e considerados candidatos a ressecção cirúrgica.
Os participantes são recrutados consecutivamente dos cuidados clínicos de rotina e acompanhados no pós-operatório quanto aos resultados funcionais e radiológicos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos
  • paciente com tumores da fossa posterior da linha média
  • paciente apto para cirurgia

Critérios de Exclusão:

  • paciente com mais de 18 anos
  • pacientes com tumores não da linha média da fossa posterior ou outros tumores cerebrais
  • paciente inapto para cirurgia
  • Dados Incompletos: Falta de dados essenciais do estudo
  • Neoplasia Secundária: Doença metastática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Funcional Após Ressecção Cirúrgica de Tumores Pediátricos da Fossa Posterior da Linha Média
Prazo: 6 meses após a cirurgia.
Avaliação do estado funcional do paciente utilizando a Escala de Rankin modificada (mRS) após ressecção cirúrgica de um tumor da fossa posterior da linha média em crianças, categorizado como resultado bom (mRS 1-3) ou resultado fraco (mRS 4-6).
6 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Midline posterior fossa tumors

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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