Prognostische factoren en uitkomsten van pediatrische tumoren in de middellijn van de fossa posterior
Prognostische factoren en uitkomsten van pediatrische middenlijn tumoren in de fossa posterior
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele cohortstudie met één centrum, prospectief en ziekenhuisgebaseerd, uitgevoerd op de afdeling Neurochirurgie van het Assiut Universitair Ziekenhuis. Opeenvolgende pediatrische patiënten (<18 jaar) met radiologisch bevestigde middenachterste schedelgroeve tumoren die geschikt worden geacht voor chirurgie, zullen worden ingeschreven na geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogden. Preoperatieve beoordeling omvat demografische gegevens, klinische presentatie, neurologisch onderzoek en gestandaardiseerde hersen-MRI.
Alle patiënten ondergaan chirurgische resectie volgens de gangbare neurochirurgische praktijk, met gebruik van een operatiemicroscoop en standaardbenaderingen passend bij de tumorlocatie. Intraoperatieve details (positie, benadering, geschat bloedverlies, complicaties en door de chirurg beoordeelde mate van resectie) worden vastgelegd, en tumorweefselmonsters worden verzonden voor histopathologische diagnose. Vroege postoperatieve evaluatie documenteert de Glasgow Coma Schaal, intensive care- en ziekenhuisverblijf, en complicaties zoals cerebellair mutisme, hydrocefalus en hersenzenuwuitval.
Postoperatieve beeldvorming (CT of MRI) binnen 48 uur wordt gebruikt om de mate van resectie te classificeren als grof totaal, bijna totaal, subtotaal of gedeeltelijk. Functionele uitkomst wordt beoordeeld met de aangepaste Rankin-schaal ongeveer 6 maanden na de operatie, waarbij patiënten worden gecategoriseerd als goede (mRS 1-3) of slechte (mRS 4-6) uitkomst. Aanvullende vervolgbezoeken (bijvoorbeeld op 3 maanden, 6 maanden en jaarlijks indien mogelijk) documenteren tumorrecidief, behoefte aan aanvullende therapieën en langetermijn neurologische gevolgen.
Het hoofddoel is het evalueren van functionele en radiologische uitkomsten na chirurgische behandeling van pediatrische middenachterste schedelgroeve tumoren en het identificeren van prognostische factoren die morbiditeit, mortaliteit en kwaliteit van leven beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënt met midlijntumoren in de fossa posterior
- patiënt is geschikt voor operatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënt ouder dan 18 jaar
- patiënten met niet-midlijntumoren in de fossa posterior of andere hersentumoren.
- patiënt is niet geschikt voor operatie.
- Onvolledige gegevens: Ontbrekende essentiële studiedata.
- Secundaire maligniteit: Metastatische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Uitkomst Na Chirurgische Resectie van Pediatrische Midline Achterste Schedelgroeve Tumoren
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie.
|
Beoordeling van de functionele status van de patiënt met behulp van de aangepaste Rankin-schaal (mRS) na chirurgische resectie van een midline posterieure fossa tumor bij kinderen, gecategoriseerd als goede uitkomst (mRS 1-3) of slechte uitkomst (mRS 4-6).
|
6 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Midline posterior fossa tumors
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .