Facteurs Pronostiques et Résultats des Tumeurs de la Fosse Postérieure Médiane Pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique menée dans le service de neurochirurgie de l'hôpital universitaire d'Assiut. Des patients pédiatriques consécutifs (âgés de moins de 18 ans) présentant des tumeurs médianes de la fosse postérieure confirmées radiologiquement et jugés aptes à la chirurgie seront inclus après consentement éclairé des parents ou tuteurs légaux. L'évaluation préopératoire inclura les données démographiques, la présentation clinique, l'examen neurologique et une IRM cérébrale standardisée.
Tous les patients subiront une résection chirurgicale selon la pratique neurochirurgicale habituelle, en utilisant un microscope opératoire et des approches standard adaptées à la localisation de la tumeur. Les détails peropératoires (position, approche, perte sanguine estimée, complications et étendue de la résection évaluée par le chirurgien) seront enregistrés, et les échantillons tumoraux seront envoyés pour diagnostic histopathologique. L'évaluation postopératoire précoce documentera l'échelle de coma de Glasgow, la durée de séjour en soins intensifs et à l'hôpital, ainsi que les complications telles que le mutisme cérébelleux, l'hydrocéphalie et les déficits des nerfs crâniens.
L'imagerie postopératoire (scanner ou IRM) dans les 48 heures sera utilisée pour classer l'étendue de la résection en totale macroscopique, quasi totale, subtotale ou partielle. Le résultat fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée environ 6 mois après la chirurgie, les patients étant classés comme ayant un bon résultat (mRS 1-3) ou un mauvais résultat (mRS 4-6). Des visites de suivi supplémentaires (par exemple à 3 mois, 6 mois et annuellement lorsque cela est possible) documenteront la récidive tumorale, la nécessité de traitements adjuvants et les séquelles neurologiques à long terme.
L'objectif principal est d'évaluer les résultats fonctionnels et radiologiques après la prise en charge chirurgicale des tumeurs pédiatriques médianes de la fosse postérieure et d'identifier les facteurs pronostiques qui influencent la morbidité, la mortalité et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants sont recrutés consécutivement à partir des soins cliniques de routine et suivis en postopératoire pour les résultats fonctionnels et radiologiques.
La description
Critères d'inclusion :
- patients de moins de 18 ans
- patient avec des tumeurs médianes de la fosse postérieure
- le patient est apte à la chirurgie
Critères d'exclusion :
- patient de plus de 18 ans
- patients avec des tumeurs non médianes de la fosse postérieure ou d'autres tumeurs cérébrales.
- le patient n'est pas apte à la chirurgie.
- Données incomplètes : Données essentielles de l'étude manquantes.
- Tumeur maligne secondaire : Maladie métastatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats fonctionnels après résection chirurgicale des tumeurs pédiatriques de la fosse postérieure médiane
Délai: 6 mois après la chirurgie.
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Évaluation de l'état fonctionnel du patient à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) après résection chirurgicale d'une tumeur de la fosse postérieure médiane chez l'enfant, catégorisée comme bon résultat (mRS 1-3) ou mauvais résultat (mRS 4-6).
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6 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Midline posterior fossa tumors
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