Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne i wyniki leczenia guzów tylnego dołu czaszki u dzieci

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Czynniki prognostyczne i wyniki leczenia guzów środkowej części dołu tylnego u dzieci

To badanie będzie obejmować dzieci młodsze niż 18 lat z guzami mózgu w linii środkowej tylnego dołu czaszki, które przechodzą standardową resekcję chirurgiczną w Assiut University Hospital. Celem jest ocena wyniku funkcjonalnego przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina oraz zbadanie, jak typ guza, zakres resekcji i czynniki okołooperacyjne wiążą się z zachorowalnością pooperacyjną i przeżyciem. Wyniki mogą pomóc w poprawie stratyfikacji ryzyka i kierowaniu spersonalizowanymi strategiami leczenia dla pacjentów pediatrycznych z tymi guzami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, szpitalne obserwacyjne badanie kohortowe prowadzone w Klinice Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Asjucie.
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci pediatryczni (<18 lat) z radiologicznie potwierdzonymi guzami linii środkowej tylnego dołu czaszki, uznani za kwalifikujących się do operacji, po uzyskaniu świadomej zgody od rodziców lub opiekunów prawnych.
Ocena przedoperacyjna będzie obejmować dane demograficzne, obraz kliniczny, badanie neurologiczne oraz standardowe badanie MRI mózgu.

Wszyscy pacjenci przejdą resekcję chirurgiczną zgodnie z rutynową praktyką neurochirurgiczną, z użyciem mikroskopu operacyjnego i standardowych podejść odpowiednich do lokalizacji guza.
Szczegóły śródoperacyjne (pozycja, podejście, szacowana utrata krwi, powikłania oraz oceniony przez chirurga zakres resekcji) zostaną odnotowane, a próbki guza zostaną wysłane do diagnozy histopatologicznej.
Wczesna ocena pooperacyjna będzie dokumentować skalę śpiączki Glasgow, pobyt na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu oraz powikłania, takie jak mutyzm móżdżkowy, wodogłowie i deficyty nerwów czaszkowych.

Obrazowanie pooperacyjne (TK lub MRI) w ciągu 48 godzin zostanie wykorzystane do sklasyfikowania zakresu resekcji jako całkowitej, prawie całkowitej, subtotalnej lub częściowej.
Wynik funkcjonalny będzie oceniany przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina około 6 miesięcy po operacji, z podziałem pacjentów na tych z dobrym (mRS 1-3) lub złym (mRS 4-6) wynikiem.
Dodatkowe wizyty kontrolne (na przykład po 3 miesiącach, 6 miesiącach i corocznie, jeśli to możliwe) będą dokumentować nawrót guza, potrzebę terapii uzupełniających oraz długoterminowe następstwa neurologiczne.

Głównym celem jest ocena wyników funkcjonalnych i radiologicznych po leczeniu chirurgicznym guzów linii środkowej tylnego dołu czaszki u dzieci oraz identyfikacja czynników prognostycznych wpływających na zachorowalność, śmiertelność i jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni poniżej 18. roku życia zgłaszający się do Katedry Neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Asjucie z radiologicznie potwierdzonymi guzami mózgu w linii środkowej tylnego dołu czaszki, uznani za kandydatów do resekcji chirurgicznej. Uczestnicy są rekrutowani kolejno z rutynowej opieki klinicznej i obserwowani pooperacyjnie pod kątem wyników funkcjonalnych i radiologicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci poniżej 18 roku życia
  • pacjenci z guzami tylnego dołu czaszki położonymi w linii środkowej
  • pacjent kwalifikuje się do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci powyżej 18 roku życia
  • pacjenci z guzami tylnego dołu czaszki niepołożonymi w linii środkowej lub innymi guzami mózgu
  • pacjent nie kwalifikuje się do operacji
  • Niekompletne dane: Brak istotnych danych z badania
  • Nowotwór wtórny: Choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny po chirurgicznym usunięciu środkowych guzów tylnego dołu czaszkowego u dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji.
Ocena stanu funkcjonalnego pacjenta przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) po chirurgicznym wycięciu guza tylnego dołu czaszki położonego w linii środkowej u dzieci, skategoryzowana jako dobry wynik (mRS 1-3) lub zły wynik (mRS 4-6).
6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Midline posterior fossa tumors

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór dziecięcy

Subskrybuj