- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07315230
Gyermekkori középvonali hátsó koponyagödör daganatok prognosztikai tényezői és kimenetele
Gyermekkori középvonali hátsó koponyagödör daganatok prognosztikai tényezői és kimenetelei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú, prospektív, kórházalapú megfigyelő kohorszvizsgálat, amelyet az Assiut Egyetemi Kórház Neurosebészeti Osztályán végeznek. Egymást követő gyermekkori betegeket (<18 év) vesznek fel radiologikusan igazolt középső agyháti daganatokkal, akiket műtétre alkalmasnak ítélnek, a szülők vagy törvényes gyámok tájékoztatott hozzájárulása után. A preoperatív felmérés demográfiai adatokat, klinikai megjelenést, neurológiai vizsgálatot és standardizált agyi MRI-t fog tartalmazni.
Minden beteg sebészi reszekción esik át a rutin neurosebészeti gyakorlatnak megfelelően, műtéti mikroszkóp és a daganat helyzetéhez megfelelő standard megközelítések alkalmazásával. Rögzítik az intraoperatív részleteket (helyzet, megközelítés, becsült vérveszteség, szövődmények és a sebész által értékelt reszekciós mérték), és a daganat mintákat hisztopatológiai diagnózisra küldik. A korai posztoperatív értékelés dokumentálja a Glasgow kómaskálát, az intenzív ellátás és kórházi tartózkodás időtartamát, valamint olyan szövődményeket, mint a cerebelláris mutizmus, a hydrocephalus és a koponyaidegi deficit.
A posztoperatív képalkotás (CT vagy MRI) 48 órán belül a reszekciós mérték besorolására szolgál: teljes, majdnem teljes, részleges vagy parciális. A funkcionális eredményt a módosított Rankin-skála segítségével értékelik körülbelül 6 hónappal a műtét után, a betegeket jó (mRS 1-3) vagy rossz (mRS 4-6) kimenetelűként kategorizálva. További követési látogatások (például 3 hónap, 6 hónap és évente, amikor lehetséges) dokumentálják a daganat recidívát, a kiegészítő terápiák szükségességét és a hosszú távú neurológiai következményeket.
A fő cél a gyermekkori középső agyháti daganatok sebészi kezelése utáni funkcionális és radiológiai eredmények értékelése, valamint a morbiditást, mortalitást és életminőséget befolyásoló prognosztikai tényezők azonosítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- a középvonali hátsó koponyagödör daganatokkal rendelkező betegek
- a beteg műtétre alkalmas
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- nem középvonali hátsó koponyagödör vagy más agydaganatokkal rendelkező betegek
- a beteg nem alkalmas műtétre
- Hiányos adatok: Hiányzik a lényeges vizsgálati adat
- Másodlagos malignitás: Metastatikus betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmények a gyermekkori középvonali hátsó koponyagödör-daganatok sebészi eltávolítása után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után.
|
A beteg funkcionális állapotának felmérése a módosított Rankin-skála (mRS) segítségével a középső hátsó agyi mélyedés tumor gyermekekben történő sebészi eltávolítása után, amelyet jó kimenetelként (mRS 1-3) vagy rossz kimenetelként (mRS 4-6) kategorizálnak.
|
6 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Midline posterior fossa tumors
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .