Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori középvonali hátsó koponyagödör daganatok prognosztikai tényezői és kimenetele

2025. december 18. frissítette: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Gyermekkori középvonali hátsó koponyagödör daganatok prognosztikai tényezői és kimenetelei

Ez a vizsgálat az Assiut Egyetemi Kórházban standard sebészi reszekción átesett, 18 évnél fiatalabb gyermekeket követi nyomon, akik középvonali hátsó agyi veremben található agydaganatokkal rendelkeznek. A cél a funkcionális eredmények értékelése a módosított Rankin-skála segítségével, valamint annak feltárása, hogy a daganat típusa, a reszekció mértéke és a perioperatív tényezők hogyan kapcsolódnak a posztoperatív morbiditáshoz és a túléléshez. Az eredmények hozzájárulhatnak a kockázati rétegek javításához és az egyéni kezelési stratégiák irányításához az ilyen daganatokkal rendelkező gyermekbetegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, prospektív, kórházalapú megfigyelő kohorszvizsgálat, amelyet az Assiut Egyetemi Kórház Neurosebészeti Osztályán végeznek. Egymást követő gyermekkori betegeket (<18 év) vesznek fel radiologikusan igazolt középső agyháti daganatokkal, akiket műtétre alkalmasnak ítélnek, a szülők vagy törvényes gyámok tájékoztatott hozzájárulása után. A preoperatív felmérés demográfiai adatokat, klinikai megjelenést, neurológiai vizsgálatot és standardizált agyi MRI-t fog tartalmazni.

Minden beteg sebészi reszekción esik át a rutin neurosebészeti gyakorlatnak megfelelően, műtéti mikroszkóp és a daganat helyzetéhez megfelelő standard megközelítések alkalmazásával. Rögzítik az intraoperatív részleteket (helyzet, megközelítés, becsült vérveszteség, szövődmények és a sebész által értékelt reszekciós mérték), és a daganat mintákat hisztopatológiai diagnózisra küldik. A korai posztoperatív értékelés dokumentálja a Glasgow kómaskálát, az intenzív ellátás és kórházi tartózkodás időtartamát, valamint olyan szövődményeket, mint a cerebelláris mutizmus, a hydrocephalus és a koponyaidegi deficit.

A posztoperatív képalkotás (CT vagy MRI) 48 órán belül a reszekciós mérték besorolására szolgál: teljes, majdnem teljes, részleges vagy parciális. A funkcionális eredményt a módosított Rankin-skála segítségével értékelik körülbelül 6 hónappal a műtét után, a betegeket jó (mRS 1-3) vagy rossz (mRS 4-6) kimenetelűként kategorizálva. További követési látogatások (például 3 hónap, 6 hónap és évente, amikor lehetséges) dokumentálják a daganat recidívát, a kiegészítő terápiák szükségességét és a hosszú távú neurológiai következményeket.

A fő cél a gyermekkori középső agyháti daganatok sebészi kezelése utáni funkcionális és radiológiai eredmények értékelése, valamint a morbiditást, mortalitást és életminőséget befolyásoló prognosztikai tényezők azonosítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél fiatalabb gyermekbetegek, akik az Assiuti Egyetemi Kórház Neurosebészeti Osztályán jelentek meg, radiológiailag igazolt középső hátsó koponyagödori agydaganatokkal, és akiket műtéti eltávolításra alkalmasnak tartanak. A résztvevőket egymás után toborozzák a rutin klinikai ellátásból, és műtét utáni funkcionális és radiológiai eredményekért követik nyomon.

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • a középvonali hátsó koponyagödör daganatokkal rendelkező betegek
  • a beteg műtétre alkalmas

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • nem középvonali hátsó koponyagödör vagy más agydaganatokkal rendelkező betegek
  • a beteg nem alkalmas műtétre
  • Hiányos adatok: Hiányzik a lényeges vizsgálati adat
  • Másodlagos malignitás: Metastatikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmények a gyermekkori középvonali hátsó koponyagödör-daganatok sebészi eltávolítása után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után.
A beteg funkcionális állapotának felmérése a módosított Rankin-skála (mRS) segítségével a középső hátsó agyi mélyedés tumor gyermekekben történő sebészi eltávolítása után, amelyet jó kimenetelként (mRS 1-3) vagy rossz kimenetelként (mRS 4-6) kategorizálnak.
6 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Midline posterior fossa tumors

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel