小儿后颅窝中线肿瘤预后因素与治疗结果
2025年12月18日 更新者:Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan、Assiut University
本研究将追踪在Assiut大学医院接受标准手术切除的18岁以下中线后颅窝脑肿瘤患儿。
目的是使用改良Rankin量表评估功能预后,并探讨肿瘤类型、切除范围及围手术期因素如何与术后并发症及生存率相关联。
研究结果可能有助于改善风险分层,并指导此类肿瘤儿科患者的个体化治疗策略。
研究概览
详细说明
本研究为在艾斯尤特大学医院神经外科开展的一项单中心、前瞻性、基于医院的观察性队列研究。 经影像学确诊为中线后颅窝肿瘤且被认为适合手术的连续儿科患者(<18岁)将在获得父母或法定监护人知情同意后入组。 术前评估将包括人口统计学数据、临床表现、神经系统检查和标准化脑部磁共振成像。
所有患者将根据常规神经外科实践进行手术切除,使用手术显微镜和适合肿瘤位置的标准入路。 将记录术中细节(体位、入路、估计失血量、并发症和外科医生评估的切除范围),并将肿瘤标本送检进行组织病理学诊断。 术后早期评估将记录格拉斯哥昏迷评分、重症监护和住院时间,以及并发症(如小脑性缄默症、脑积水和颅神经缺损)。
术后48小时内的影像学检查(CT或MRI)将用于将切除范围分类为全切除、近全切除、次全切除或部分切除。 功能结局将在术后约6个月使用改良Rankin量表进行评估,将患者分为良好结局(mRS 1-3分)或不良结局(mRS 4-6分)。 额外随访(例如在3个月、6个月和可行时每年)将记录肿瘤复发、辅助治疗需求和长期神经系统后遗症。
主要目的是评估儿童中线后颅窝肿瘤手术治疗后的功能和影像学结局,并确定影响发病率、死亡率和生活质量的预后因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄小于18岁、就诊于艾斯尤特大学医院神经外科、经影像学证实患有中线后颅窝脑肿瘤且被考虑适合手术切除的儿科患者。
参与者从常规临床护理中连续招募,并在术后随访功能和影像学结果。
描述
纳入标准:
- 患者年龄小于18岁
- 患有中线后颅窝肿瘤的患者
- 患者适合进行手术
排除标准:
- 患者年龄大于18岁
- 患有非中线后颅窝肿瘤或其他脑部肿瘤的患者
- 患者不适合进行手术
- 数据不完整:缺少关键研究数据
- 继发性恶性肿瘤:转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童中线后颅窝肿瘤手术切除后的功能预后
大体时间:手术后6个月。
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评估儿童中线后颅窝肿瘤手术切除后患者的功能状态,使用改良Rankin量表(mRS)进行分类,分为良好结局(mRS 1-3分)或不良结局(mRS 4-6分)。
|
手术后6个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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