Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostiske faktorer og utfall for pediatriske midtlinjetumorer i fossa posterior

18. desember 2025 oppdatert av: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Prognostiske faktorer og utfall for midtlinjetumorer i fossa posterior hos barn

Denne studien vil følge barn under 18 år med midtlinje-hjernesvulster i fossa posterior som gjennomgår standard kirurgisk reseksjon ved Assiut universitetssykehus. Målet er å evaluere funksjonell utkomst ved bruk av den modifiserte Rankin-skalaen og å undersøke hvordan svulsttype, reseksjonsomfang og perioperative faktorer er assosiert med postoperativ morbiditet og overlevelse. Resultatene kan bidra til å forbedre risikostratifisering og veilede individuelle behandlingsstrategier for pediatriske pasienter med disse svulstene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkelt-senter, prospektiv, sykehusbasert observasjonskohortstudie utført ved Nevrokirurgisk avdeling på Assiut universitetssykehus. Fortløpende pediatriske pasienter (<18 år) med radiologisk bekreftede midtlinje posterior fossa-tumorer som anses egnet for kirurgi vil bli inkludert etter informert samtykke fra foreldre eller foresatte. Preoperativ vurdering vil inkludere demografiske data, klinisk presentasjon, nevrologisk undersøkelse og standardisert hjerne-MRI.

Alle pasienter vil gjennomgå kirurgisk reseksjon i henhold til rutinemessig nevrokirurgisk praksis, ved bruk av operasjonsmikroskop og standard tilnærminger som passer til tumorlokalisasjon. Intraoperative detaljer (posisjon, tilnærming, estimert blodtap, komplikasjoner og kirurgvurdert reseksjonsomfang) vil bli registrert, og tumorprøver vil bli sendt til histopatologisk diagnose. Tidlig postoperativ evaluering vil dokumentere Glasgow Coma Scale, intensivbehandling og sykehusopphold, samt komplikasjoner som cerebellær mutisme, hydrocephalus og kranialnerveutfall.

Postoperativ bildebehandling (CT eller MRI) innen 48 timer vil bli brukt til å klassifisere reseksjonsomfanget som grovt total, nesten total, subtotal eller delvis. Funksjonell utfall vil bli vurdert ved bruk av modifisert Rankin-skala omtrent 6 måneder etter operasjonen, med pasienter kategorisert som har god (mRS 1-3) eller dårlig (mRS 4-6) utfall. Ytterligere oppfølgingsbesøk (for eksempel ved 3 måneder, 6 måneder og årlig når mulig) vil dokumentere tumorresidiv, behov for adjuvant terapi og langsiktige nevrologiske følgetilstander.

Hovedmålet er å evaluere funksjonelle og radiologiske utfall etter kirurgisk behandling av pediatriske midtlinje posterior fossa-tumorer og å identifisere prognostiske faktorer som påvirker morbiditet, mortalitet og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter yngre enn 18 år som presenterer seg ved Nevrokirurgisk avdeling, Assiut universitetssykehus, med radiologisk bekreftede midtlinje-posterior fossa hjernetumorer og ansett som kandidater for kirurgisk reseksjon. Deltakere rekrutteres påfølgende fra rutinemessig klinisk behandling og følges postoperativt for funksjonelle og radiologiske resultater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • pasient med midtlinje posteriore fossa-tumorer
  • pasient er egnet for kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • pasienter med ikke-midtlinje posteriore fossa eller andre hjernetumorer.
  • pasient er uegnet for kirurgi.
  • Ufullstendige data: Mangler essensielle studiedata.
  • Sekundær malignitet: Metastatisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell utkomst etter kirurgisk reseksjon av pediatriske midtlinje-posterior fossa-tumorer
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen.
Vurdering av pasientens funksjonsstatus ved bruk av modifisert Rankin-skala (mRS) etter kirurgisk reseksjon av en midtlinje posterior fossa tumor hos barn, kategorisert som godt resultat (mRS 1-3) eller dårlig resultat (mRS 4-6).
6 måneder etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Midline posterior fossa tumors

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere