Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori Prognostici ed Esiti dei Tumori Pediatrici della Fossa Cranica Posteriore Mediana

18 dicembre 2025 aggiornato da: Ahmed Hassan Abdelaziz Hassan, Assiut University

Fattori Prognostici ed Esiti dei Tumori della Fossa Posteriore della Linea Mediana Pediatrica

Questo studio seguirà bambini di età inferiore a 18 anni con tumori cerebrali della fossa posteriore mediana sottoposti a resezione chirurgica standard presso l'Assiut University Hospital. L'obiettivo è valutare l'esito funzionale utilizzando la Scala di Rankin modificata ed esplorare come il tipo di tumore, l'estensione della resezione e i fattori perioperatori siano associati alla morbilità postoperatoria e alla sopravvivenza. I risultati potrebbero aiutare a migliorare la stratificazione del rischio e guidare strategie di trattamento individualizzate per i pazienti pediatrici con questi tumori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte osservazionale prospettico, monocentrico e ospedaliero condotto presso il Dipartimento di Neurochirurgia dell'Assiut University Hospital. Saranno arruolati pazienti pediatrici consecutivi (<18 anni) con tumori della fossa cranica posteriore mediana confermati radiologicamente, considerati idonei per l'intervento chirurgico, previo consenso informato dei genitori o tutori legali. La valutazione preoperatoria includerà dati demografici, presentazione clinica, esame neurologico e risonanza magnetica cerebrale standardizzata.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a resezione chirurgica secondo la pratica neurochirurgica di routine, utilizzando un microscopio operatorio e approcci standard appropriati alla localizzazione del tumore. Saranno registrati i dettagli intraoperatori (posizione, approccio, perdita ematica stimata, complicanze ed estensione della resezione valutata dal chirurgo) e i campioni tumorali saranno inviati per la diagnosi istopatologica. La valutazione postoperatoria precoce documenterà la Scala del Coma di Glasgow, la permanenza in terapia intensiva e in ospedale, e complicanze come mutismo cerebellare, idrocefalo e deficit dei nervi cranici.

L'imaging postoperatorio (TC o RM) entro 48 ore sarà utilizzato per classificare l'estensione della resezione come totale macroscopica, quasi totale, subtotale o parziale. L'esito funzionale sarà valutato utilizzando la Scala di Rankin modificata circa 6 mesi dopo l'intervento, con pazienti categorizzati come aventi esito buono (mRS 1-3) o scarso (mRS 4-6). Ulteriori visite di follow-up (ad esempio a 3 mesi, 6 mesi e annualmente quando possibile) documenteranno la recidiva tumorale, la necessità di terapie adiuvanti e le sequele neurologiche a lungo termine.

L'obiettivo principale è valutare gli esiti funzionali e radiologici dopo il trattamento chirurgico dei tumori pediatrici della fossa cranica posteriore mediana e identificare i fattori prognostici che influenzano la morbilità, la mortalità e la qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni che si presentano al Dipartimento di Neurochirurgia dell'Assiut University Hospital con tumori cerebrali della fossa posteriore mediana confermati radiologicamente e considerati candidati per la resezione chirurgica. I partecipanti vengono reclutati consecutivamente dalla routine clinica e seguiti nel postoperatorio per valutare gli esiti funzionali e radiologici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni
  • pazienti con tumori della fossa posteriore mediana
  • paziente idoneo per l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età superiore a 18 anni
  • pazienti con tumori della fossa posteriore non mediana o altri tumori cerebrali.
  • paziente non idoneo per l'intervento chirurgico.
  • Dati incompleti: Mancanza di dati essenziali dello studio.
  • Neoplasia secondaria: Malattia metastatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito Funzionale Dopo Resezione Chirurgica di Tumori Pediatrici della Fossa Cranica Posteriore Mediana
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Valutazione dello stato funzionale del paziente utilizzando la scala di Rankin modificata (mRS) dopo la resezione chirurgica di un tumore della fossa cranica posteriore mediana nei bambini, classificata come esito favorevole (mRS 1-3) o esito sfavorevole (mRS 4-6).
6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Midline posterior fossa tumors

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore pediatrico

Sottoscrivi