- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07315230
소아 중앙 소뇌실 종양의 예후 인자 및 결과
소아 후두개 종양의 예후 인자 및 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 Assiut 대학 병원 신경외과에서 수행된 단일 기관, 전향적, 병원 기반 관찰 코호트 연구입니다. 방사선학적으로 확인된 중앙 후두개 종양을 가진 연속적인 소아 환자(<18세)로 수술에 적합하다고 간주되는 환자는 부모나 법적 보호자의 사전 동의 후 등록됩니다. 수술 전 평가는 인구통계학적 데이터, 임상 증상, 신경학적 검사 및 표준화된 뇌 MRI를 포함합니다.
모든 환자는 일상적인 신경외과적 관행에 따라 수술적 절제를 받게 되며, 수술용 현미경과 종양 위치에 적합한 표준 접근법을 사용합니다. 수술 중 세부 사항(위치, 접근법, 예상 혈액 손실, 합병증 및 외과의사가 평가한 절제 범위)이 기록되고 종양 표본은 조직병리학적 진단을 위해 보내집니다. 수술 직후 평가는 Glasgow 혼수 척도, 중환자실 및 병원 체류 기간, 그리고 소뇌 무언증, 수두증 및 뇌신경 결손과 같은 합병증을 문서화합니다.
수술 후 48시간 이내의 영상(CT 또는 MRI)을 사용하여 절제 범위를 전체 절제, 거의 전체 절제, 부분 절제 또는 일부 절제로 분류합니다. 기능적 결과는 수술 후 약 6개월에 수정된 Rankin 척도를 사용하여 평가되며, 환자는 좋은 결과(mRS 1-3) 또는 나쁜 결과(mRS 4-6)로 분류됩니다. 추가 추적 방문(예: 3개월, 6개월 및 가능한 경우 매년)은 종양 재발, 보조 치료 필요성 및 장기 신경학적 후유증을 문서화합니다.
주요 목적은 소아 중앙 후두개 종양의 수술적 치료 후 기능적 및 방사선학적 결과를 평가하고, 이환율, 사망률 및 삶의 질에 영향을 미치는 예후 인자를 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자
- 후두개와 중앙선 종양 환자
- 수술 가능한 환자
제외 기준:
- 18세 이상 환자
- 비중앙선 후두개와 종양 또는 기타 뇌종양 환자
- 수술 불가능한 환자
- 불완전 데이터: 필수 연구 데이터 누락
- 이차성 악성종양: 전이성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 중앙후두개와 종양의 외과적 절제술 후 기능적 결과
기간: 수술 후 6개월
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소아의 중앙 후두개와 종양 수술적 절제 후 수정된 랭킨 척도(mRS)를 사용하여 환자의 기능적 상태를 평가하며, 양호한 결과(mRS 1-3) 또는 불량한 결과(mRS 4-6)로 분류합니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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