修正羊水スコアと胎児膀胱評価
2025年12月18日 更新者:Salah Eldin Ali Hassan、Assiut University
胎児膀胱評価を組み込んだ修正羊水スコアリングモデル
この研究では、羊水の定期的または適応症に基づく超音波評価のためにアシウト大学病院を受診する、妊娠20週から38週の単胎妊娠の妊婦を前向きに登録します。
目的は、羊水量の標準的な超音波測定値と胎児膀胱の大きさおよび外観を組み合わせた、修正羊水スコアリングモデルを開発・検証することです。
この研究では、この新しいスコアリングモデルが異常な羊水量を検出する能力を従来の超音波法と比較し、胎児膀胱測定値が羊水指標とどのように関連するかを探ります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
この前向き観察コホート研究は、アシュート大学病院の産婦人科で実施され、羊水量の定期的または臨床的に適応された超音波評価のために紹介された、妊娠20週から38週の単胎妊娠の18歳から45歳の妊婦70名を登録します。 本研究は、羊水量の標準的な超音波測定(羊水インデックスと最深羊水ポケットを含む)と、最大充満時に測定された膀胱の存在、形態、および縦径・横径などの事前定義された胎児膀胱パラメータを統合した修正羊水量スコアリングモデルの開発と検証を目的としています。
適格な参加者は、カーブドリニアトランスデューサーを備えた高解像度装置を使用した標準化された超音波検査を受けます。子宮は系統的に走査され、羊水インデックスと最深羊水ポケットの測定値を取得し、その後、胎児膀胱の専用5分間評価を行い、そのサイズ、外観、および観察された排尿イベントを記録します。 すべての超音波評価は、統一されたプロトコルに従って経験豊富な超音波検査技師によって実施され、検査の約10%は第二の超音波検査技師による再走査を行い、観察者間信頼性を評価します。画像と測定値はデジタルアーカイブされ、盲検レビューに備えます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アシウト大学病院の産婦人科を訪れ、羊水量の定期的または適応のある超音波評価を受ける、妊娠20週から38週の単胎妊娠の18歳から45歳の妊婦。
説明
対象基準:
- 18歳から45歳までの妊婦。
- 妊娠20週から38週の単胎妊娠。
- 羊水量の定期的または適応的な超音波評価のためにアシウト大学病院を受診している女性。
- 登録時に既知の主要な胎児異常がないこと。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる意思と能力があること。
除外基準:
- 多胎妊娠(例:双子、三つ子)。
- 登録前に診断された既知の染色体異常または主要な構造的胎児異常を有する妊娠。
- 羊水量に影響を与えることが知られている母体の全身疾患(例:妊娠前または妊娠糖尿病、慢性高血圧、腎疾患)。
- 超音波検査の禁忌。
- インフォームドコンセントを提供できない、または研究手順への遵守が期待できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正羊水スコアリングモデルの感度
時間枠:妊娠中の定期的な産科超音波検査(参加者1回あたり1回の来院)。
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従来の超音波評価(AFI/SDP)を基準標準として、胎児膀胱評価を組み込んだ修正羊水量スコアリングモデルによって、異常な羊水量(羊水過少または羊水過多)を有する妊娠の割合が正しく異常と識別されたもの。
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妊娠中の定期的な産科超音波検査(参加者1回あたり1回の来院)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児膀胱サイズと羊水量との相関
時間枠:同一の指標で妊娠中の産科超音波検査(参加者ごとに1回の来院)。
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胎児膀胱寸法(最大充満時に測定した縦径と横径)と羊水量指標(AFIおよび最深単一ポケット)の間の相関係数。膀胱サイズと羊水量の関係を評価する。
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同一の指標で妊娠中の産科超音波検査(参加者ごとに1回の来院)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Modified Amniotic Fluid Score
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