Модифицированный индекс амниотической жидкости с оценкой мочевого пузыря плода
Модифицированная модель оценки околоплодных вод с учетом оценки мочевого пузыря плода
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное наблюдательное когортное исследование будет проведено в отделении акушерства и гинекологии университетской больницы Асьюта и включит 70 беременных женщин в возрасте 18–45 лет с одноплодной беременностью на сроке от 20 до 38 недель гестации, направленных для плановой или клинически показанной ультразвуковой оценки объема околоплодных вод. Цель исследования — разработать и валидировать модифицированную модель оценки околоплодных вод, которая интегрирует стандартные сонографические измерения объема околоплодных вод, включая индекс амниотической жидкости и самый глубокий карман, с заранее определенными параметрами мочевого пузыря плода, такими как наличие мочевого пузыря, его морфология, а также продольный и поперечный диаметры, измеренные при максимальном наполнении.
Подходящие участницы пройдут стандартизированное ультразвуковое исследование с использованием высокоразрешающего аппарата с криволинейным датчиком; матка будет систематически сканироваться для получения измерений ИАЖ и самого глубокого кармана, после чего последует специальная пятиминутная оценка мочевого пузыря плода для документирования его размера, внешнего вида и любых наблюдаемых актов мочеиспускания. Все сонографические оценки будут выполнены опытными сонографистами в соответствии с едиными протоколами, и примерно 10 процентов исследований будут повторно просканированы вторым сонографистом для оценки межнаблюдательной надежности, при этом изображения и измерения будут цифрово архивированы для слепого анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18-45 лет.
- Одноплодная беременность сроком от 20 до 38 недель.
- Женщины, обращающиеся в Университетскую больницу Асьюта для планового или показанного ультразвукового исследования объема околоплодных вод.
- Отсутствие известных значительных аномалий плода на момент включения.
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность (например, двойня, тройня).
- Беременности с известными хромосомными или значительными структурными аномалиями плода, диагностированными до включения в исследование.
- Системные заболевания матери, известные как влияющие на объем околоплодных вод (например, прегестационный или гестационный диабет, хроническая гипертензия, заболевания почек).
- Противопоказания к ультразвуковому исследованию.
- Невозможность предоставить информированное согласие или ожидаемое плохое соблюдение процедур исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность Модифицированной Модели Оценки Околоплодных Вод
Временное ограничение: При индексном акушерском ультразвуковом исследовании во время беременности (одно посещение на участника).
|
Доля беременностей с аномальным объемом околоплодных вод (олигогидрамнион или полигидрамнион), правильно идентифицированных как аномальные с помощью модифицированной системы оценки околоплодных вод с включением оценки мочевого пузыря плода, с использованием традиционной ультразвуковой оценки (AFI/SDP) в качестве референсного стандарта.
|
При индексном акушерском ультразвуковом исследовании во время беременности (одно посещение на участника).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между размером мочевого пузыря плода и объёмом околоплодных вод
Временное ограничение: При том же индексе акушерское ультразвуковое исследование во время беременности (один визит на участника).
|
Коэффициент корреляции между размерами мочевого пузыря плода (продольный и поперечный диаметры, измеренные при максимальном наполнении) и индексами объема амниотической жидкости (АФИ и самый глубокий карман) для оценки взаимосвязи между размером мочевого пузыря и объемом амниотической жидкости.
|
При том же индексе акушерское ультразвуковое исследование во время беременности (один визит на участника).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Modified Amniotic Fluid Score
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .