Punteggio del Liquido Amniotico Modificato con Valutazione della Vescica Fetale
Modello di punteggio del liquido amniotico modificato con valutazione della vescica fetale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte osservazionale sarà condotto nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Assiut University Hospital e arruolerà 70 donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni con gravidanze singole tra le 20 e le 38 settimane di gestazione, che vengono indirizzate per una valutazione ecografica di routine o clinicamente indicata del volume del liquido amniotico. Lo studio mira a sviluppare e convalidare un modello di punteggio modificato del liquido amniotico che integra le misure ecografiche standard del volume del liquido amniotico, inclusi l'indice del liquido amniotico e la tasca più profonda singola, con parametri predeterminati della vescica fetale come la presenza della vescica, la morfologia e i diametri longitudinale e trasverso misurati al massimo riempimento.
I partecipanti idonei saranno sottoposti a un esame ecografico standardizzato utilizzando una macchina ad alta risoluzione con trasduttore curvilineo; l'utero sarà scansionato sistematicamente per ottenere le misurazioni dell'indice del liquido amniotico e della tasca più profonda singola, seguito da una valutazione dedicata di cinque minuti della vescica fetale per documentarne le dimensioni, l'aspetto e qualsiasi evento di minzione osservato. Tutte le valutazioni ecografiche saranno eseguite da ecografisti esperti seguendo protocolli uniformi e circa il 10 percento degli esami sarà riesaminato da un secondo ecografista per valutare l'affidabilità interosservatore, con immagini e misurazioni archiviate digitalmente per una revisione in cieco.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Gravidanza singola tra 20 e 38 settimane di gestazione.
- Donne che si recano all'Ospedale Universitario di Assiut per una valutazione ecografica di routine o indicata del volume del liquido amniotico.
- Nessuna anomalia fetale maggiore nota al momento dell'inclusione.
- In grado e disposte a fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla (ad esempio, gemelli, trigemini).
- Gravidanze con anomalie cromosomiche o strutturali fetali maggiori note diagnosticate prima dell'arruolamento.
- Malattie sistemiche maternote note per influenzare il volume del liquido amniotico (ad esempio, diabete pregestazionale o gestazionale, ipertensione cronica, malattia renale).
- Controindicazioni all'esame ecografico.
- Incapacità di fornire il consenso informato o scarsa compliance prevista con le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità del modello di punteggio del liquido amniotico modificato
Lasso di tempo: All'esame ecografico ostetrico di indice durante la gravidanza (singola visita per partecipante).
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Proporzione di gravidanze con volume di liquido amniotico anomalo (oligoamnios o polidramnios) correttamente identificate come anomale dal modello di punteggio modificato del liquido amniotico che incorpora la valutazione della vescica fetale, utilizzando la valutazione ecografica convenzionale (AFI/SDP) come standard di riferimento.
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All'esame ecografico ostetrico di indice durante la gravidanza (singola visita per partecipante).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra Dimensione della Vescica Fetale e Volume del Liquido Amniotico
Lasso di tempo: Allo stesso indice ecografia ostetrica durante la gravidanza (singola visita per partecipante).
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Coefficiente di correlazione tra le dimensioni della vescica fetale (diametri longitudinale e trasversale misurati al massimo riempimento) e gli indici del volume del liquido amniotico (AFI e tasca singola più profonda) per valutare la relazione tra le dimensioni della vescica e il volume del liquido amniotico.
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Allo stesso indice ecografia ostetrica durante la gravidanza (singola visita per partecipante).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Modified Amniotic Fluid Score
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