改良羊水评分联合胎儿膀胱评估
2025年12月18日 更新者：Salah Eldin Ali Hassan、Assiut University
改良羊水评分模型（结合胎儿膀胱评估）
本研究将前瞻性招募妊娠20至38周、在Assiut大学医院接受常规或指征性羊水量超声评估的单胎妊娠孕妇。
旨在开发和验证一种改良的羊水评分模型，该模型将羊水量的标准超声测量与胎儿膀胱大小和外观相结合。
本研究将比较这种新评分模型检测异常羊水量的能力与传统超声方法，并探讨胎儿膀胱测量与羊水指数的关系。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性队列研究将在Assiut大学医院妇产科进行，将招募70名年龄在18-45岁、妊娠20至38周的单胎孕妇，这些孕妇因常规或临床指征被转诊进行羊水量超声评估。 研究旨在开发和验证一种改良的羊水评分模型，该模型整合了羊水量的标准超声测量指标（包括羊水指数和最大羊水池深度），以及预定义的胎儿膀胱参数，如膀胱存在性、形态学以及在最大充盈时测量的纵向和横向直径。
符合条件的参与者将使用配备曲线探头的超声仪器进行标准化超声检查；系统扫描子宫以获得羊水指数和最大羊水池深度测量值，随后进行为期五分钟的胎儿膀胱专项评估，记录其大小、外观以及观察到的任何排尿事件。 所有超声评估将由经验丰富的超声医师按照统一方案进行，约10%的检查将由第二位超声医师重新扫描以评估观察者间可靠性，图像和测量数据将数字化存档以供盲法审查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18至45岁之间、妊娠20至38周的单胎孕妇，在Assiut大学医院妇产科进行常规或指征性羊水量超声评估。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-45岁之间的孕妇。
- 单胎妊娠，孕周在20至38周之间。
- 在Assiut大学医院接受常规或指征性羊水量超声评估的妇女。
- 纳入时无已知的主要胎儿畸形。
- 能够并愿意提供书面知情同意。
排除标准：
- 多胎妊娠（例如双胞胎、三胞胎）。
- 入组前已诊断出已知染色体或主要结构胎儿畸形的妊娠。
- 已知会影响羊水量的母体系统性疾病（例如孕前或妊娠期糖尿病、慢性高血压、肾脏疾病）。
- 超声检查的禁忌症。
- 无法提供知情同意或预期对研究程序的依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良羊水评分模型的敏感性
大体时间：在孕期进行产科超声检查（每位参与者单次访问）。
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采用传统超声评估（AFI/SDP）作为参考标准，通过改良羊水评分模型（包含胎儿膀胱评估）正确识别羊水量异常（羊水过少或羊水过多）妊娠的比例。
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在孕期进行产科超声检查（每位参与者单次访问）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胎儿膀胱大小与羊水量之间的相关性
大体时间：在同一索引孕期产科超声检查（每位参与者单次访视）。
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胎儿膀胱尺寸（在最大充盈时测量的纵向和横向直径）与羊水量指数（AFI和最深单羊水池）之间的相关系数，用于评估膀胱大小与羊水量之间的关系。
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在同一索引孕期产科超声检查（每位参与者单次访视）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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