Gewijzigde Vruchtwaterscore Met Blaasbeoordeling Van De Foetus
Gewijzigd Amnionvochtscoringsmodel met Inbegrip van Blaasbeoordeling van de Foetus
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele cohortstudie zal worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Assiut Universitair Ziekenhuis en zal 70 zwangere vrouwen van 18-45 jaar met een eenlingzwangerschap tussen 20 en 38 weken zwangerschap includeren die worden doorverwezen voor een routinematige of klinisch geïndiceerde echografische beoordeling van het vruchtwatervolume. De studie heeft als doel een aangepast vruchtwaterscoremodel te ontwikkelen en te valideren dat standaard echografische metingen van het vruchtwatervolume, waaronder de vruchtwaterindex en de diepste enkele pocket, integreert met vooraf gedefinieerde foetale blaasparameters zoals blaasaanwezigheid, morfologie, en longitudinale en transversale diameters gemeten bij maximale vulling.
In aanmerking komende deelnemers zullen een gestandaardiseerd echografisch onderzoek ondergaan met een hoogresolutie-apparaat met een curvelinaire transducer; de baarmoeder zal systematisch worden gescand om AFI- en diepste enkele pocket-metingen te verkrijgen, gevolgd door een specifieke vijfminutenbeoordeling van de foetale blaas om de grootte, het uiterlijk en eventueel waargenomen mictiegebeurtenissen vast te leggen. Alle echografische beoordelingen zullen worden uitgevoerd door ervaren echografisten volgens uniforme protocollen, en ongeveer 10 procent van de onderzoeken zal opnieuw worden gescand door een tweede echografist om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te beoordelen, waarbij beelden en metingen digitaal worden gearchiveerd voor geblindeerde beoordeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar.
- Eenlingzwangerschap tussen 20 en 38 weken zwangerschap.
- Vrouwen die het Assiut Universitair Ziekenhuis bezoeken voor routinematige of geïndiceerde echografische beoordeling van het vruchtwatervolume.
- Geen bekende grote foetale afwijkingen op het moment van inclusie.
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Meerlingzwangerschap (bijv. tweelingen, drielingen).
- Zwangerschappen met bekende chromosomale of grote structurele foetale afwijkingen gediagnosticeerd vóór inschrijving.
- Maternale systemische ziekten waarvan bekend is dat ze het vruchtwatervolume beïnvloeden (bijv. pregestationele of zwangerschapsdiabetes, chronische hypertensie, nierziekte).
- Contra-indicaties voor echografisch onderzoek.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen of verwachte slechte naleving van de onderzoeksprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van het aangepaste vruchtwaterscoremodel
Tijdsspanne: Bij de index obstetrische echografie tijdens de zwangerschap (één bezoek per deelnemer).
|
Proportie zwangerschappen met abnormaal vruchtwatervolume (oligohydramnion of polyhydramnion) die correct als abnormaal worden geïdentificeerd door het aangepaste vruchtwaterscoremodel dat blaasbeoordeling van de foetus omvat, met conventionele echobeoordeling (AFI/SDP) als referentiestandaard.
|
Bij de index obstetrische echografie tijdens de zwangerschap (één bezoek per deelnemer).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen foetale blaasgrootte en vruchtwatervolume
Tijdsspanne: Bij dezelfde index verloskundige echoscopisch onderzoek tijdens de zwangerschap (eenmalig bezoek per deelnemer).
|
Correlatiecoëfficiënt tussen foetale blaasafmetingen (longitudinale en transversale diameters gemeten bij maximale vulling) en vruchtwatervolume-indices (AFI en diepste enkele pocket) om de relatie tussen blaasgrootte en vruchtwatervolume te beoordelen.
|
Bij dezelfde index verloskundige echoscopisch onderzoek tijdens de zwangerschap (eenmalig bezoek per deelnemer).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Modified Amniotic Fluid Score
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .