태아 방광 평가를 포함한 수정 양수 점수
태아 방광 평가를 포함한 개정 양수 점수 모델
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 Assiut 대학 병원 산부인과에서 수행되며, 양수량의 정기적 또는 임상적으로 지시된 초음파 평가를 위해 의뢰된 20주에서 38주 사이의 단태 임신을 가진 18-45세 임산부 70명을 등록할 것입니다. 이 연구는 양수량의 표준 초음파 측정(양수 지수 및 단일 최대 깊이)과 최대 충전 상태에서 측정된 방광 존재 여부, 형태, 종단 및 횡단 직경과 같은 사전 정의된 태아 방광 매개변수를 통합한 수정된 양수 점수 모델을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
적격 참가자는 곡선형 변환기가 장착된 고해상도 기기를 사용하여 표준화된 초음파 검사를 받게 됩니다. 자궁은 체계적으로 스캔되어 AFI 및 단일 최대 깊이 측정값을 얻은 후, 태아 방광의 크기, 외관 및 관찰된 배뇨 사건을 기록하기 위해 전용 5분 평가가 수행됩니다. 모든 초음파 평가는 균일한 프로토콜을 따르는 경험 있는 초음파 검사사에 의해 수행되며, 약 10%의 검사는 관찰자 간 신뢰도를 평가하기 위해 두 번째 초음파 검사사에 의해 재검사될 것이며, 이미지와 측정값은 맹검 검토를 위해 디지털로 보관됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신한 여성, 연령 18-45세.
- 임신 20주에서 38주 사이의 단태아 임신.
- 양수량 평가를 위한 정기적 또는 의학적 초음파 검사를 위해 Assiut University Hospital을 방문하는 여성.
- 포함 시점에 알려진 주요 태아 기형이 없는 경우.
- 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성 의사가 있는 경우.
제외 기준:
- 다태아 임신 (예: 쌍둥이, 세쌍둥이).
- 등록 전에 진단된 염색체 이상 또는 주요 구조적 태아 기형이 있는 임신.
- 양수량에 영향을 미치는 것으로 알려진 모성 전신 질환 (예: 임신 전 또는 임신성 당뇨병, 만성 고혈압, 신장 질환).
- 초음파 검사의 금기 사항.
- 동의서를 작성할 수 없거나 연구 절차에 대한 순응도가 낮을 것으로 예상되는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 양수 점수 모델의 민감도
기간: 임신 중 지표 산과 초음파 검사 시(참여자당 단일 방문).
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태아 방광 평가를 포함한 수정된 양수 점수 모델이 기존 초음파 평가(AFI/SDP)를 참조 표준으로 사용하여 양수량 이상(양수과소증 또는 양수과다증)을 가진 임신을 정확하게 이상으로 식별한 비율
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임신 중 지표 산과 초음파 검사 시(참여자당 단일 방문).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 방광 크기와 양수량 간의 상관관계
기간: 동일한 임신 중 산과 초음파 검사 시점에서(참가자당 단일 방문).
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태아 방광 치수(최대 충전 시 측정된 종경 및 횡경)와 양수량 지수(AFI 및 단일 최심 포켓) 간의 상관 계수로 방광 크기와 양수량 간의 관계를 평가합니다.
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동일한 임신 중 산과 초음파 검사 시점에서(참가자당 단일 방문).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Modified Amniotic Fluid Score
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