Muokattu Laitioveden Pisteetkoe Sikiön Rakkikartoituksella
Muokattu Laitioveden Pisteytysmalli, Joka Sisältää Sikiön Rakkulakartoituksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus toteutetaan Assiutin yliopistosairaalan naistentautien ja synnytysten osastolla, ja siihen osallistuu 70 raskaana olevaa naista, ikäjakaumaltaan 18–45 vuotta, joilla on yksilöinen raskaus 20–38 raskausviikon välillä ja jotka on ohjattu säännölliseen tai kliinisesti indikoituun ultraäänitutkimukseen sikiöveden määrän arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida muokattu sikiöveden pisteytysmalli, joka yhdistää standardit ultraäänimittaukset sikiöveden määrästä, mukaan lukien sikiöveden indeksi ja syvin yksittäinen tasku, sekä ennalta määritellyt sikiön virtsarakon parametrit, kuten virtsarakon esiintyminen, morfologia ja pituus- ja poikkileveysmitat mitattuna maksimaalisen täyttymisen aikana.
Kelpoiset osallistujat käyvät läpi standardoidun ultraäänitutkimuksen käyttäen korkearesoluutioista laitetta kaarevalla anturilla; kohtu skannataan systemaattisesti AFI- ja syvimmän yksittäisen taskun mittauksia varten, minkä jälkeen suoritetaan viiden minuutin kohdennettu arviointi sikiön virtsarakosta sen koon, ulkonäön ja mahdollisten virtsaamistapahtumien dokumentoimiseksi. Kaikki ultraäänitutkimukset suoritetaan kokeneiden ultraäänilääkärien toimesta yhtenäisiä protokollia noudattaen, ja noin 10 prosenttia tutkimuksista skannataan uudelleen toisen ultraäänilääkärin toimesta tarkkaillen tarkkailijoiden välistä luotettavuutta, kuvat ja mittaukset arkistoitun digitaalisesti sokeaa arviointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, ikä 18–45 vuotta.
- Yksilöraskaus raskausviikkojen 20 ja 38 välillä.
- Naisten käydessä Assiutin yliopistosairaalassa säännölliseen tai indikoituun ultraäänitutkimukseen laskionesteen määrän arvioimiseksi.
- Ei tunnettuja suuria sikiön poikkeavuuksia osallistumishetkellä.
- Kykenevät ja halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus (esim. kaksoset, kolmoset).
- Raskaudet, joissa on ennen osallistumista diagnosoitu kromosomi- tai suuria rakenteellisia sikiön poikkeavuuksia.
- Äidin systeemiset sairaudet, jotka tiedetään vaikuttavan laskionesteen määrään (esim. raskausajan diabetes, krooninen verenpaine, munuaissairaus).
- Ultraäänitutkimuksen vasta-aiheisuus.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai odotettu huono noudattaminen tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatun kaislonesteen pisteytysmallin herkkyys
Aikaikkuna: Raskauden aikaisessa indeksiseulontautkimuksessa (yksi käynti osallistujaa kohden).
|
Osuus raskauksista, joissa on poikkeava sikiöveden määrä (oligohydramnios tai polyhydramnios), jotka tunnistetaan oikein poikkeaviksi muokatulla sikiöveden arviointimallilla, joka sisältää sikiön rakkusen arvioinnin, käyttäen perinteistä ultraäänitutkimusarviointia (AFI/SDP) vertailustandardina.
|
Raskauden aikaisessa indeksiseulontautkimuksessa (yksi käynti osallistujaa kohden).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön virtsarakon koon ja lapsiveden määrän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Samassa indeksissä raskausaikainen obstetrinen ultraäänitutkimus (yksi käynti osallistujaa kohden).
|
Korrelaatiokerroin sikiän virtsarakon mittoihin (pitkittäis- ja poikittaisläpimitat mitattuna maksimaalisessa täytteessä) ja lapsiveden tilavuusindekseihin (AFI ja yksittäinen syvin tasku) arvioimaan suhdetta virtsarakon koolla ja lapsiveden tilavuudella.
|
Samassa indeksissä raskausaikainen obstetrinen ultraäänitutkimus (yksi käynti osallistujaa kohden).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Modified Amniotic Fluid Score
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .